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医药行业政策解读

目录医药行业大政策趋势01国谈集采02动态调整挂网目录03

医药行业大政策趋势国家医改大政策：保基本、强基层、建机制国家医改大政策的制度框架包括“四梁八柱”健全四大体系：公共卫生服务体系、医疗保障体系、医疗服务体系、药品供应保障体系完善八项支撑：卫生管理体制、医疗机构运行机制、多元化卫生投入机制、医药价格形成机制、医学科技创新和人才培养、卫生法治和行业监督、卫生信息化建设、社会支持系统为保障人民生命健康，国家通过宏观调控医改政策来缓解压力：中国人口老龄化、卫生费用增长快、疫情下全球经济下行新形势、医保支出压力大，要解决的问题就是看病难和看病贵

医药行业大政策趋势分级诊疗服务能力全面提升，富有效率的医疗服务体系基本建立，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成1、区域内医疗资源整合，城市建设医联体，大医院带动小医院，农村建设医共体，县医院连接乡镇卫生院，使得县乡一体、乡村一体，把基层的水平能够有所提高，纵向流动，加快构建整合型医疗服务体系。2、“互联网+健康医疗”。进一步完善医保支付政策，建立费用分担机制，健全互联网诊疗收费政策，促进形成合理的利益分配机制，支持互联网医疗服务可持续发展3、鼓励基层培养全科医生。到2020年，城乡每万名居民，拥有2到3名合格的全科医生。到2030年，城乡每万名居民拥有5名合格的全科医生，全科医生队伍基本满足健康中国建设需求。4、全国三级医院取消门诊输液。为了规范合理用药，实行分级诊疗“大病在医院、小病在社区、康复还能回社区“

医药行业大政策趋势过去2000年-纯学术特点：医药背景，有临床经验，专业化学术推广。纯学术，不带金（外企）。“大流通（国内企业）”2016年-政策调控严查医药贿赂、合规提上日程“营改增联手二票制”“仿制药一致性评价”“医保支付”“临床路径”2006年-十年混乱期特点：市场准入性低，专业化要求不高。销售模式：高带金+伪学术“低成本，疯狂过票”2018年至今-规范化不带金、拼服务，回归药品本质“辅助药品目录”、“国谈”、“集采”、“医药代表备案”“DRGS”未来改变“以药养医”的现状

国家医保谈判目录意义：对于那些临床价值高但价格昂贵或对医保基金影响较大的专利独家药品，应当通过专家评审和投票遴选之后，由谈判专家与企业谈判形成双方认可的全国统一的支付标准后才可以纳入目录范围，以确保医保基金安全。类型：同质化不多药品、独家药品、肿瘤小分子药（生物药、化药）、罕见病药，创新的首仿的独家的进展：2020年对162种药品进行了谈判，谈判成功119种（其中目录外96种，目录内23种），本次目录调整共新调入119种药品（含独家药品96种，非独家药品23种）优势：直接进医保、直接挂网、降价保量、应采尽采、“双通道”等2年一谈，经过2-3轮谈判，价格趋于普通，解决价格居高不下的难题银杏二萜内酯、参乌益肾片

集中带量采购根据政策要求，符合集中采购资格药品(包括原研药或参比制剂、通过一致性评价药品、按新分类获批药品)的厂家达到3家及以上的，该药品将纳入集中采购目录；挂网药品通过一致性评价的仿制药数量超过3个的，在确保供应的前提下，集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品，取消挂网资格。

集中带量采购

集中带量采购5月11日-12日，国家医保局在广西南宁举办“全国医药集中采购政策与实操培训班”，本次会议主要内容如下：1、国家要求各省年底之前完成省级带量采购至少50个通用名（包括联盟采购的形式）；2、国家招采部门对之前网传的500个品种梳理后增加120个，共620个未来国家要求逐步集采的品种；3、为建党百年献礼，国采第五批和骨科耗材会在七一前出结果，今年会完成第六批国家集采，卡泊芬净专利方面好像有点争议；

集中带量采购国采进度一：首轮4+7集采：11个试点城市，25个品种，12个月的采购周期，只允许最低价企业一家中选；首轮4+7集采，2018年11月15日发布集采文件，2018年12月7日出正式结果，次年2-3月陆续落地。4+7扩围：覆盖25个联盟地区，最多允许3家企业中选共享约定采购量的70%（1家50%、2家60%），采购周期最长为2年（视情况可延长一年，即共3年）；2019年9月1日，4+7集采扩围发布集采文件，2019年9月25日集采结果公布，首轮集采扩围至全国。第二轮集采：全国参与，32个品种，最多允许6家企业中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家1年，2家或3家2年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）；第二轮集采，2019年12月29日发集采文件，2020年1月17日结果出炉，4月已经进入采购阶段。

集中带量采购国采进度二：第三轮集采：全国参与，