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新产品试产工艺准备程序

1.目标：

明确配合新产品开发验证,试产工作顺畅开展。

2.适用范围：

(本企业设计和开发均由用户提供设计文件),故本程序适适用于企业新产品生产前技术准备过程。

3.参考文件：

文件和数据管制作业程序

4.定义:

4.1新产品:企业以前未生产过产品,包含以下两类:

4.1.1新规格品:利用成熟工艺作合适工艺调整即可生产产品。

4.1.2全新产品:须采取新工艺、新设备才能生产产品。

4.2设计和开发:在企业暂未进行产品设计和开发,本过程定义之设计和开发由总企业

或用户提供。

5.人员资格要求

参与新开发人员,须对产品、材料、工艺、设备有一定了解,含有独立完成指定

开发任务并和开发小组其它组员沟通能力。

6.职责和权限

6.1总经理或业务部经理提出新产品开发要求。

6.2工程部经理负责挑选人员,组成新产品开发小组,编写新产品开发计划,组织新产

品工艺验证,同意新产品开发工艺文件。

6.3开发小组组员完成各自负担开发任务,参与工艺验证和确定。

6.4各车间配合开发小组工作,参与工艺验证和确定。

7.程序内容

7.1新产品开发任务确实定。

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文件编号

制订日期

页次

1

保留年限

7.1.1总经理、业务部经理依据市场改变和用户要求,提出新产品开发意见,填写

「新产品提案单」。

7.1.2工程部经理依据新产品工艺开发要求,评定新产品开发可行性,判定是新规格品或全新产品。如属新产品,估算开发费用（包含设备投资）和开发周

期,交评定结果汇报总经理。

7.1.3总经理依据工程部经理在「新产品开发可行性评定书」上

评定意见,决定是否必需开发,必需开发时,评定汇报返回工程部。

7.2新产品开发组织

7.2.1工程部经理接总经理确定后开发评定汇报后,从各部门、车间挑选适宜

人员,组成新产品开发小组,编写「新产品开发计划书」,说

明待开发产品技术参数,质量要求,参与人员分工及各阶段工作安排。

7.2.2新产品开发计划实施期间,工程部经理可依据开发实际进度对计划作适

时调整。

7.3新产品工艺设计

7.3.1开发小组组员,在接收任务后,应在要求时间内完成相关用户提供之工艺设计,工艺文件、验收标准、作业规范、材料清单、工装、夹具图样等文件

整理。

7.3.2各类工艺文件在公布前由工程部经理进行审核,审核关键针对工艺文件

实用性、有效性和各文件之间兼容性,必需时,召集开发小组进行会审。

7.3.3工程部经理审核经过工艺开发文件,应署名后盖“试产用文件”章发放。

7.3.4审核或会审中发觉问题工艺开发文件,应填写「工艺评审统计」,统计问题及采取方法。

7.3.5新规格产品开发工艺文件可用工艺参数表形式,经工程经理后发放。

7.4新产品工艺验证

7.4.1各车间按同意文件,组织小批试产,试产过程控制按「制程管制程序」

实施。

7.4.2试产期间任何问题,均应统计并想措施处理,必需时可提请工程经理召开

开发小组会议,约定处理措施。

7.4.3试产中问题及处理措施,应记在「新产品试产检讨汇报」

中,供工艺确定时参考。

7.4.4品管部对试产批产品按要求要求检验,并提供产品质量相关数据。

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2

保留年限

7.5新产品工艺确定

7.5.1工艺试验（小批试产）结束后,各相关部门和车间,应准备试产情况汇报

数据,工程经理召集开发小组组员,参与工艺试验相关人员,对试产阶段

情况进行总结和分析,作出是否确定试产用文件结论。

7.5.2被确定新品工艺开发文件,盖“受控文件”章,按「文件和数据管制作业

程序」发放。

7.5.3如未能经过确定,仍需改善应按7.3-7.4条款要求重新设计和验证。