广西地方标准《黑蚂蚁及其制品中蚁酸的测定》编制说明(征求意见稿).docx

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一、项目来源

根据《广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2019年第四批广西地方标准制定项目计划的通知》(桂市监函〔2019〕2106号)精神,由广西检验检疫标准化技术委员会提出,南宁海关技术中心、广西古岭龙投资集团有限公司、广西麦迪文科技有限公司共同起草广西地方标准《黑蚂蚁及其制品中蚁酸的测定》,任务编号2019-0447。

二、项目背景

黑蚂蚁(拉丁学名:PolyrhachisvicinaRoger),蚁科多刺蚁属动物[1],中国大部地区均有分布,为群栖的社会性昆虫。黑蚂蚁具有丰富的营养价值,蚁卵含有42-69%的优质蛋白质,28种游离氨基酸,20多种人体必需的微量元素,如锌、钙、铁、硒、锰等;维生素A、B1、B2、B5、B6、B12、C、D、E等,以及三萜类化合物;蚁酸、草体蚁醛、三磷酸腺苷等共计70多种滋养成分。它对通经活络有很大的效果。它里面所含的药物对人体的神经也有作用,还能增加人体的免疫力,它具有很高的营业成分。黑蚂蚁是中药,也是昆虫,主要功能是增强免疫力,抗病毒,解除痉挛。黑蚂蚁含有蚁酸,蚁酸具有靶向型抗风湿因子,蚂蚁在潮湿的地方不会得风湿病,有抗风湿的能力,黑蚂蚁治疗类风湿效果非常好,因此临床上用黑蚂蚁治疗风湿性疾病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨痛、股骨头坏死,也可以用来保肝护肝,对于脂肪肝和酒精肝效果不错。但黑蚂蚁中蚁酸含量的检测只有相关文献报道,没有相关的国家标准、行业标准和地方标准,中国药典也没有蚁酸的检测,而广西目前大量的养身药酒中都加入黑蚂蚁作为功效原料,因此有必要建立黑蚂蚁中蚁酸的测定,定量测定药酒中功效成分蚁酸的含量,指导消费者健康饮用,也有利于监管部门顺利实施监管职能。

三、项目编制过程

(一)成立标准编制工作组

广西地方标准《黑蚂蚁及其制品中蚁酸的测定》项目任务下达后,南宁海关技术中心组织成立了标准编制工作组,全面负责标准的研制计划和工作安排。主要成员由副高3人,中级职称4人,初级职称3人,共10人组成。制定了标准编写方案,明确任务职责,确定工作技术路线,开展标准研制工作。

(二)收集整理文献资料

标准编制工作组收集了国内有蚁酸检测相关技术的相关文献资料。制订本标准主要依据《中华人民共和国标准化法》,GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》、GB/T27404-2008《实验室质量控制规范食品理化检测》等标准或规范。制标小组为做好标准的制定工作,广泛收集国内外有关的检测技术资料、检测标准、限量指标,以及相关的法律、法规,召开了有关座谈会,听取各方建议。在研制过程中,遵循科学性、实用性和前瞻性等原则,尊重客观规律,融合科学理论和标准化方法。考虑到我国分析方法应逐步与国际接轨,以及分析方法应有较强的可操作性的要求,确定了标准制定的关键环节。

(三)研讨确定标准主体内容

标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后,2019年6月,标准编制工作组召开了标准编制会议,对标准的整体框架结构进行了研究,并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究,标准的主体内容确定为采用气相色谱法测定,外标法定量。

四、方法验证及说明

1、本标准的检测范围及本方法检测原理的说明

1.1检测范围

黑蚂蚁自古就被列为滋补良药。现代医学证明,蚂蚁含有丰富的蛋白质,还有大量的维生素、蚁酸和多种微量元素。药理实验分析,黑蚂蚁有抗炎、镇静、平喘、护肝等广泛的药理作用。其中蚂蚁富含的蚁酸具有靶向性抗风湿因子,对风湿性、类风湿性关节炎有确切的疗效。因此蚁酸的含量已成为衡量其原料黑蚂蚁的重要质量指标之一。广西有用黑蚂蚁浸泡高度酒作为保健酒的传统,并孕育出广西古岭神酒等著名保健酒品牌。因此本标准选取了黑蚂蚁和含黑蚂蚁制品的保健酒为主要研究对象。

1.2方法检测原理

在密闭容器内,甲酸在硫酸介质中与乙醇酯化生成甲酸乙酯,经一定温度与时间的气液平衡后,抽取顶空气注入气相色谱分析,以保留时间定性,峰面积定量。试验原理如下:

HCOOH+CH3CH2OH—→HCOOCH2CH3+H2O

2标准溶液的配制及校准曲线的线性

2.1标准品信息

蚁酸(甲酸)标准品购自Dr.公司,详见表2-1

表2-1蚁酸(甲酸)标准品信息

名称

别称

CAS号

状态

纯度

剂型剂量

生产单位

甲酸

蚁酸

64-18-6

液体

98.5%

1mL/瓶

DR.

2.2标准溶液的配制

2.2.1标准储备液(10mg/mL)

精密称取蚁酸(甲酸)标准品250mg,用水溶解并稀释至50mL,摇匀,制成浓度为5mg/mL标准储备液。4℃避光贮存,有效期6个月。

2.2.2标准中间工作溶液(0.5mg/mL)

准确吸取标准储备液(5mg/mL)(2.2.1)1.0mL,用水稀释至10

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