2024年十大重磅小分子药物-药融云-2024.pptxVIP

2024年十大重磅小分子药物药融咨询2024年5月/

目 录01.全球小分子创新药获批销售概览02. 2024年十大重磅小分子药物

全球小分子创新药获批数量及销售额TOP100药物数量仍占据半壁江山3数据来源：FDA，各企业财报，药融咨询整理近五年，美国FDA批准的新药以小分子化学药为主，年占比分别为65%、62%、56%、46%、55%，获批生物制品占比逐渐提升，从2019年的15%提升至2023年的31%。2023年，美国FDA共批准55款新药上市，其中小分子药物共30款，占比约55%；从疾病领域来看，小分子新药多集中在肿瘤和罕见病领域，其次为免疫炎症、感染、神经系统、心血管及代谢类疾病。2023年全球药品销售额TOP100榜单中，共有45款小分子药物上榜，数量占比位列第一，实现销售额约1758.71亿美元，销售金额占比约38%。排名前三的小分子药物分别是BMS/辉瑞的阿哌沙班、吉利德的必妥维、BI/礼来的恩格列净。453196521 101020304050小分单抗疫苗多肽融合ADC双抗反义子 蛋白 疗法65%62%56%46%55%15% 21%24%38%31%15%9%16%11%8%5%13%1%0%20%40%60%80%100%5%4% 2023100%其他新分子疗法生物制品小分子化学药年美国FDA批准的创新药 2023年全球药品销售额TOP100中各类型药物数量

42023年全球药品销售额TOP100榜单（亿美元）数据来源：各企业财报，药融咨询整理（灰色为小分子）排名 药品名称 企业 适应症 销售额 同比123Keytruda(帕博利珠单抗）司美格鲁肽Humira(阿达木单抗)默沙东诺和诺德艾伯维黑色素瘤、NSCLC、膀胱癌、头颈瘤等2型糖尿病、心血管风险自身免疫疾病2500419.50%66.00%-32.20%45Eliquis(阿哌沙班)Biktarvy(B/F/TAF)BMS/辉瑞吉利德抗凝血HIV-1感染122.06118.54.00%14.00%678Dupixent(度普利尤单抗)ComirnatyStelara(乌司奴单抗)赛诺菲/再生元辉瑞/BioNtech强生特异性皮炎，哮喘等COVID-19自身免疫疾病115.88112.2108.5834.00%70.00%11.70%9 Jardiance(恩格列净） BI/礼来 2型糖尿病 107.5 31.00%101112Opdivo(纳武利尤单抗)Darzalex(达雷安尤单抗)Eylea/EyleaHD(阿柏西昔)BMS/小野强生再生元/拜耳黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌等多发性骨髓瘤，AL淀粉样变性湿性AMD、糖尿病黄斑水肿等100.3597.4493.818.00%22.20%-3.00%13 Trikafta/Kaftrio(ELX/TEZ/IVA) Vertex 囊性纤维化 89.45 16.40ardasil/Gardasil9Skyrizi(利生奇珠单抗)Trulicity(度拉糖肽)Ocrevus(奥瑞珠单抗)默沙东艾伯维礼来罗氏宫颈癌疫苗自身免疫疾病2型糖尿病多发性硬化症88.8677.6371.3371.3228.80%50.30%-4.00%13.00%1819Imbruvica(伊布替尼)Xarelto(利伐沙班）艾伯维/强生拜耳/强生WM.CLL/SLL,MCL,GVHD抗凝血68.667.91-17.90%6.10%2021SpikevaxPrevnarfamily(肺炎球菌疫苗)Moderna辉瑞COVID-19肺炎疫苗66.7164.464.00%3.00evlimid(来那度胺）Entresto(沙库巴曲缀沙坦)Farxiga(达格列净)Tagrisso(奥希替尼)BMS诺华阿斯利康阿斯利康MM、骨髓增生异常综合征、MCL、FL心衰2型糖尿病、1型糖尿病、心衰T790M突变NSCLC60.9760.3559.6357.99-39.00%31.00%36.00%7.00%

52023年全球药品销售额TOP100榜单（亿美元）数据来源：各企业财报，药融咨询整理（灰色为小分子）排名药品名称企业适应症销售额同比26Entyvio(维得利珠单抗)武田溃疡性结肠炎、克罗恩病、结肠袋炎54.144.80%27Mounjaro(替尔泊肽)礼来2型糖尿病、肥胖51.63-28Xtandi(恩扎卢胺）Astellas前列腺癌50.674.30%29Cosentyx(司库奇尤单抗诺华自身免疫疾病49.85.00%30Ibrance(哌柏西利)辉瑞乳腺癌47.536.00%31Hemlibra(艾美赛珠