临床实验室质量管理考试试题及答 .pdfVIP

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2013年5月份临床实验室质量管理考试试题

一、单选题（每题1个得分点）：以下每道考题有五个备选答案，请选择一个最佳答案。

1．依据ISO15189，关于内部审校，叙述不一定正确的是（）

A．实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核

B．应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核C．员工不得审核自

己的工作D．实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核E．内部

审核的结果必须提交实验室管理层进行评审

2．依据ISO15189，实验室的人员档案中，下列内容不一定有的是（）

A．员工的教育背景B．员工的专业资格C．员工的证书或执照D．员工的培训记录E．员

工的能力记录

3．依据ISO15189，关于设施和环境条件，叙述错误的是（）

A．实验室必须有保证开展工作的空间B．必须由实验室负责人确定工作空间是否充分C．实

验室资源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠D．实验室在固定设

施之外进行标本采集，可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定E．实验室必须

保护患者、员工和来访者，免受已知危险的伤害

4．依据ISO15189，关于持续改进，叙述错误的是（）

A．实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审B．实验室

管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献C．实验室管理层应确

保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动D．实验室管理层应充分尊重

相关用户的意见，并将之作为内部审核的依据E．实验室管理层应为实验室服务的相关用户

提供适当的教育和培训机会

5．依据ISO15189，关于文件控制，叙述错误的是（）

A．存留或归档的已废止文件，必须盖作废章B．无效或已废止的文件必须立即自所有使用

地点撤掉或确保不被误用C．维持一份清单或称文件控制记录，以识别文件版本的现行有效

性及其发放情况D．所有受控文件，发布前必须经授权人员审核、批准，并标明日期E．实

验室必须定期评审文件

二、多选题（每题2个得分点）：以下每道考题有五个备选答案，每题至少有两个正确答案，

多选、少选、漏选均不得分。

6．依据ISO15189，医学实验室的服务必须包括（）

A．医疗安全性B．医学伦理C．医学研究D．受理检验申请E．医疗咨询

7．依据ISO15189中的定义，检验前程序一定包括（）

A．患者自我准备B．检验申请C．原始样品采集D．标本运送到实验室E．在实验室内，

对标本进行离心等检测前处理

8．依据ISO15189，医学实验室必须设立的职位有（）

A．技术主管B．质量主管C．安全主管D．财务主管E．关键职位的代理人

9．依据ISO15189，质量手册必须规定的内容包括

A．质量管理体系文件的架构B．每一项检测的流程C．技术主管的权利和责任D．实验室

拟提供的服务范围E．实验室对良好职业行为的承诺

10．依据ISO15189，下列关于文件的叙述错误的是（）

A．受控文件可以任何适当的媒介保存B．有些受控文件，实验室维持一份原件即可，不应

复制备份C．所有的受控文件，应由文件的批准者规定相应文件的保存期限D．国家、区域

和地方有关文件保留的法规适用E．“文件”是指所有信息或指令

三、共用题干单选题（每个提问有1个得分点）：以下每道考题有2～6个提问，每个提问有

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五个备选答案，请选择一个最佳答案。

（11-13题共用题干）生物安全防护水平分为4