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保健食品管理规范

一、总则

为确保保健食品生产、经营、使用安全，保护消费者健康，依据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，制定本规范。

二、保健食品定义及分类

1.定义：保健食品是指具有特定保健功能，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。

2.分类：保健食品分为功能性保健食品和营养素补充剂。

三、保健食品生产许可及备案

1.生产许可：保健食品生产单位应依法取得《食品生产许可证》。

2.备案：保健食品生产单位应在产品上市前向所在地省级食品药品监督管理局备案。

四、保健食品原料及辅料要求

1.原料：保健食品原料应选用具有明确保健功能的原料，不得使用未经批准的原料。

2.辅料：保健食品辅料应符合国家相关标准，不得使用对人体有害的辅料。

五、保健食品功能声称及标签说明书

1.功能声称：保健食品功能声称应明确、科学、真实，不得夸大或虚假宣传。

2.标签说明书：保健食品标签、说明书应包含产品名称、配料表、功效成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、注意事项等内容。

六、保健食品广告宣传及促销

1.广告宣传：保健食品广告宣传应遵循真实性、合法性原则，不得涉及疾病预防、治疗功能。

2.促销：保健食品促销活动应符合国家相关规定，不得误导消费者。

七、保健食品销售及售后服务

1.销售渠道：保健食品应在合法销售渠道销售，严禁在非法渠道销售。

2.售后服务：保健食品生产、经营单位应建立健全售后服务体系，及时处理消费者投诉。

八、保健食品监管及法律责任

1.监管部门：各级食品药品监督管理局负责保健食品的监管工作。

2.法律责任：违反本规范的生产、经营单位，依法承担相应法律责任。

九、附则

本规范自发布之日起实施。原有规定与本规范不一致的，按照本规范执行。本规范的解释权归国家食品药品监督管理局。

十、保健食品生产工艺及质量控制

1.工艺要求：保健食品生产单位应制定科学、合理的产品生产工艺，并严格按照工艺流程组织生产。

2.质量控制：生产过程中应实施严格的质量控制措施，确保产品质量符合国家标准。

十一、保健食品包装及储存运输

1.包装要求：保健食品包装应具备良好的密封性、防潮性、避光性，并符合国家有关食品安全标准。

2.储存运输：保健食品应储存在干燥、通风、避光的环境中，严禁与有毒、有害物品混放。运输过程中应采取有效措施，防止产品受到损坏。

十二、保健食品检验及召回制度

1.检验：保健食品生产、经营单位应定期对产品进行检验，确保产品质量安全。

2.召回制度：发现产品质量问题，应立即启动召回程序，及时通知消费者并依法处理。

十三、保健食品信息追溯及公开

1.信息追溯：保健食品生产、经营单位应建立完善的信息追溯体系，记录产品生产、销售等相关信息。

2.公开信息：保健食品生产、经营单位应主动公开产品质量、功效等真实信息，接受社会监督。

十四、保健食品产业创新与发展

1.创新扶持：鼓励保健食品产业技术创新，提高产品质量和保健功能。

2.发展规划：加强保健食品产业规划，推动产业持续、健康发展。

十五、保健食品国际合作与交流

1.国际合作：积极参与国际保健食品标准制定、技术研发等方面的合作。

2.交流学习：加强与国际先进保健食品生产、经营企业的交流学习，不断提升我国保健食品产业水平。

十六、保健食品消费教育与培训

1.消费教育：通过各种渠道加强保健食品消费教育，提高消费者对保健食品的认识和鉴别能力。

2.培训：定期对保健食品生产、经营、监管人员进行专业培训，提升业务水平。

十七、保健食品市场准入与审查

1.市场准入：保健食品上市前需通过相关部门的市场准入审查，确保产品符合国家法律法规要求。

2.审查标准：审查标准应包括产品质量、安全性、保健功能、标签说明书等内容，确保产品信息的真实性和准确性。

十八、保健食品风险监测与评估

1.风险监测：建立保健食品风险监测制度，对市场销售的产品进行定期监测，及时发现潜在风险。

2.风险评估：对监测中发现的风险因素进行科学评估，为制定监管措施提供依据。

十九、保健食品违法行为的查处

1.违法行为认定：明确保健食品违法行为的种类和认定标准，便于监管部门的查处工作。

2.查处措施：对违法行为采取没收违法所得、罚款、吊销许可证等措施，情节严重者追究刑事责任。

二十、保健食品行业协会与自律

1.行业协会作用：发挥行业协会在保健食品行业自律中的作用，制定行业规范和标准。

2.自律机制：建立保健食品企业自律机制，鼓励企业自我约束，提升行业整体形象。

二十一、保健食品公众参与与监督

1.公众参与：鼓励公众参与保健食品监管，提供违法违规线索，共同维护市场秩序。

2.社会监督：加强媒体、消费者组织等社会力量的监督作用，