【英语版】国际标准 ISO/IEC TS 17021-15:2023 EN 质量管理医疗服务组织管理体系审核认证机构资质要求——第15部分：从事医疗质量管理体系审核认证的机构应具备的能力要求 Conformity assessment requirements for bodies providing audit and certification of management systems - Part 15: Competence requirements for auditing and .pdf

ISO/IECTS17021-15:2023标准是关于提供管理体系审核和认证的机构的符合性评估要求的一部分，其适用于医疗保健组织质量管理体系的审核和认证。该标准对审核和认证医疗保健组织管理体系的管理体系审核员具有特定的能力要求。

具体来说，ISO/IECTS17021-15:2023要求管理体系审核员需要具备以下核心能力：

1.**理解和应用质量管理的基本原则**，如PDCA循环等。

2.**了解医疗保健组织的业务环境**，包括行业的法律法规、行业标准和规范。

3.**理解并应用质量管理体系标准**，如ISO9001等，以及相关的行业标准或规范。

4.**具有对医疗保健组织管理体系的深入理解**，包括但不限于人力资源管理、财务管理、采购管理、生产流程管理、质量控制等方面的知识。

5.**具有对医疗保健组织特定领域的理解**，如医疗安全、患者权益保护、医疗废物处理等特殊领域的知识。

6.**具有审核技巧和方法**，能够有效地收集证据并进行分析，以评估管理体系的有效性和符合性。

7.**具有沟通和表达能力**，能够清晰地与医疗保健组织的管理层、员工和其他利益相关者进行有效的沟通和交流。

8.**具有自我发展和持续学习的能力**，能够不断更新自己的知识和技能，以适应不断变化的行业要求和管理体系标准。

为了满足这些能力要求，管理体系审核员需要通过相关的培训和认证，并获得相应的资格和能力证明。他们还需要定期接受再培训和评估，以确保他们具备必威体育精装版的知识和技能。这些要求旨在确保管理体系审核员具备必要的专业能力和诚信度，能够提供可靠和可信的审核和认证服务。