一次性使用雾化面罩产品技术要求广州德米医用设备.pdfVIP

产品名称一次性使用雾化面罩

灭菌级：口含器型：三通含嘴式：、二合一含嘴：（）、

DM.02.007DM.02.007R2DM.02.007

（）、（）、含嘴式：、鼻腔型：、成人型：

R3DM.02.007R11ADM.02.107DM.02.007E1

DM.02.008、DM.02.009、DM.02.010、DM.02.011、DM.02.012、DM.02.013、DM.02.014、

DM.02.023、DM.02.111、DM.02.112、DM.02.210、儿童型：DM.02.024、DM.02.025、

型号、规格

DM.02.026、DM.02.027、DM.02.127、DM.02.128、DM.02.227。普通级：口含器型：三通含

嘴式：、含嘴式：、二合一含嘴：（）、鼻腔型：

DM.02.007YADM.02.107YDM.02.007YR3

DM.02.007YE1、成人面罩型：DM.02.011Y、DM.02.023Y、DM.02.111Y、DM.02.112Y、

DM.02.210Y、儿童面罩型：DM.02.027Y、DM.02.127Y、DM.02.128Y、DM.02.227Y。

一次性使用雾化面罩由面罩或口含器、鼻腔器、弯曲连接器、喷雾器或喷雾器或喷雾器、输氧

AB

管、面罩带组成。成人面罩、成人面罩、儿童面罩、成人面罩、成人面罩、儿童面罩和

NCABA

儿童面罩统称面罩。成人面罩包含鼻夹片和弯曲连接器；成人面罩和儿童面罩都各自包含弯

BNC

结构及组成曲连接器。含嘴与三通、含嘴和二合一含嘴统称口含器。含嘴与三通称含嘴器。喷雾器由雾

A

化器杯子、雾化器蘑菇和雾化器盖帽组成。喷雾器由雾化器杯子、挡环、雾化器盖帽和蘑菇

AAA

组成。喷雾器由雾化器杯子、雾化器盖帽和喷雾器蘑菇组成。输氧管由氧气管和导管连

ABBBB

接器组成。

产品适用范围预期用途供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。

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2.性能指标

2.1外观

一次性使用雾化面罩管子应无色透明或半透明、无杂质、无异味、光滑、洁净、不允许

有斑点、污渍、毛刺、破损等缺陷；换气孔应完整、规则。鼻夹由可弯曲的可塑性材料制成，

边缘光滑，不允许有毛刺和锋利的边缘。

2.2尺寸

一次性使用雾化面罩的尺寸应符合表1、表2和附录B的要求。

2.3物理性能

2.3.1面罩带