新技术新业务 .pdfVIP

医疗新技术、新业务管理制度

一、申请程序

各临床科室开展本院、本科室原未开展的项目，无论国内外其他单位

是否已实施，均按新技术新业务项目管理。每项新技术新业务开展前，均

需由项目负责人提交申请书，经科室核心组讨论、同意，由科主任签字后

上报医务科。上报申请时需同时提交项目报告，内容包括：

1．开展情况，应用现状；

2．适应证及禁忌证；

3．具体工作安排及操作步骤；

4．安全性，可能发生的并发症及其处理对策；

5．可行性，科室是否具有开展此项新技术新业务的条件，目前对于

此项业务掌握的程度；

6．人力资源情况（是否学习过或观摩、交流、出国学习等），首先开

始开展新业务的人员、负责人等；

7．社会效益和经济效益。

二、审批程序

1．由医务科提请科学技术委员会讨论通过后，由主管院长签署意见

同意后方可实施。

2．重大项目，经科学技术委员会讨论，尚需报院长办公会审批的项

目，提交院办公会审批。

3．原创性新技术、新业务需经院长办公会同意后报卫生行政主管部

门及安徽医科大学主管部门。

三、实施与管理

1．各科室开展新技术新业务时，应选派业务能力好，责任心强的医

务人员实施此工作，并及时总结经验，待条件成熟后逐步推广。科主任为

开展新技术新业务的监管负责人，应随时了解开展情况，解决出现的问题，

定期向医务科等部门报告，保证项目顺利实施。

2．实施中如发生并发症及其他问题时，除积极予以处理外，应立即

报告科主任及医务科等有关部门。

3．科室需对项目的进展情况做好记录工作。

4．医务科追踪项目的进展情况，会同相关部门对疗效、社会效益及

经济效益进行评估，向主管院长汇报，对疗效、社会效益和（或）经济效

益不好，或发生重要并发症，或医疗事故的项目责令整改，直至终止。

5．开展新技术新业务的时限为1-2年，具体由审批部门确定，时限期

满后自然转成常规业务。

6．医院鼓励各科室大量开展三新项目，尤其是能带动学科发展、提

升学科学术水平的重大项目。年终前将组织相关部门对本年度所开展的三

新项目进行评审和奖励。

临床医疗新技术新业务管理制度

开展临床医疗新技术、新业务是医院形成技术专长和发展学科特色的

重要基础，是推动医学科技进步、提高临床诊治水平的重要途径，也是增

强医院竞争力的重要手段。为规范我院临床医疗新技术、新业务管理，鼓

励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，促进我院医疗水平再上新台

阶，特制订本规定。

一、新技术、新业务的概念

凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段

取得的成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段，

称为新技术、新业务。

二、新技术、新业务的分级

对开展的新项目试行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、

安全性分为国家级、省级、市级。

1．国家级具有国际先进水平，在国内医学领域里尚未开展的项目和

尚未使用的医疗新业务。

2．省级具有国内先进水平，在省内尚未开展的项目和尚未使用的医

疗新业务。

3．院级具有省内先进水平，在本院尚未开展的项目和尚未使用的医

疗新业务。

三、新技术、新业务准入的必备条件

1．拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和规范。

2．拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益

性。

3．拟开展的新技术、新业务所使用的医疗设备须有《医疗仪器生产

企业许可证》、《医疗仪器经营企业营业执照》、《医疗仪器经营企业税务登

记证》、《医疗仪器产品许可证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复

印件备查；使用资质证件不齐的医疗设备开展新项目，一律不准进入。

4．拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产生产企业许可证》、

《药品生产企业营业执照》、GMP证书、《药品经营企业营业执照》、《药品

经营企业经营许可证》和GSP证书，进口药品须有《进口药品注册证》、

《进口药品检验报告书》，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质

证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。

四、新技术、新业务的准入程序

1．申报申报双新的项目主持人应具有副主任医师或相当副主任医

师及以上专业技术职称的人员，须认真填写《医疗新技术临床应用准入申

请书》，经本科