毕业设计（论文）维C银翘片剂的车间工艺设计.docVIP

《药物制剂设备与车间工艺设计》

课程设计说明书

题目：10亿片/年维C银翘片剂的车间工艺设计

学生姓名：汪元博

学号：2908234

院（系）：生命科学与工程学院

专业：药物制剂

指导教师：施春阳

2011年06月30日

10亿片/年维C银翘片片剂的车间工艺设计

II

陕西科技大学

——《药物制剂设备与车间工艺设计》课程设计任务书

生命科学与工程学院镐京药物制剂专业082班级学生：汪元博

题目：10亿片/年维C银翘片剂的车间工艺设计

课程设计：从2011年5月17日起到2011年6月30日

选题的意义及培养目标：

片剂是固体制剂中的主要剂型品种之一。通过片剂车间的工艺设计，对片剂的制备工艺有一个全面

认识，使学生掌握并熟悉工艺流程的设计和论证，物料平衡计算以及车间工艺设计和车间工艺布置方面

的内容，对培养学生的综合能力有着很重要的意义。

通过课程设计使学生加深对课程的了解，培养学生进行科研、设计工作的能力，熟悉从收集资料，

文献综述，方案设计，计算到设计说明书撰写的过程，提高学生运用所学知识，分析解决设计中出现的

问题的能力，为今后工作打下基础。

课程设计所需收集的原始数据与资料：

（1）《药品生产质量管理规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》及《药品生产质量管理规范实施指南》

等中的有关规定和要求

（2）片剂设计的产量与设计条件、有关片剂生产工艺的计算及设备选型要求

（3）片剂生产线工艺布置经验设计资料

（4）有关产品、薄膜衣片、糖衣片、片剂等的文献资料

课题的主要任务（需附有技术指标分析）：

①得到比较齐全有关的文献资料及设计所需数据。

②进行工艺计算（处方和工艺路线的确定、物料衡算、设备选型等）。

③按要求撰写设计说明书。

④按照设计说明书内容，绘制A3总厂平面布置图1张，A4带控制点的设备工艺流程图1张、A2

车间工艺平面布置图1张。（先坐标纸绘制草图，再CAD制图并打印，其中总厂图只绘制A3坐标纸草

图）

学生签名：汪元博日期：

指导教师：施春阳日期：

10亿片/年维C银翘片剂的车间工艺设计

摘要：概述你所选剂型在各大剂型中的比例以及国内国际的市场前景，概括你选择的品

种在同类药品中的大致市场份额，简述进行本次课程设计的目的、要求和意义等。

丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的

出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来，片剂生产技术与机

械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工

艺以及生产联动化等。中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始，随着中药化学、药理、

制剂与临床几方面的综合研究，中药片剂的品种、数量不断增加，工艺技术日益改进，片

剂的质量逐渐提高。中药片剂在类型上除一般的压制片、糖衣片外、还有微囊片、口含片、

外用片及泡腾片等。在片剂生产工艺方面逐渐摸索出一套适用于中药片剂生产的工艺条

件，如对含脂肪油及挥发油片剂的制备，如何提高中药片剂的硬度、改善崩解度、片剂包

衣等逐渐积累经验，使质量不断提高。此外，对中药片剂中药物的溶出速率和生物利用度

等方面的研究，已在逐步开展。总之目前片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮

运方便，质量稳定剂型之一，片剂在中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中，均占

1/3以上，可见应用之广

本品目前市面上的剂型主要为片剂，为常用的解热镇痛药，历史悠久，安全可靠，

在解热镇痛药中占有很大比例，口碑良好，市场前景良好。本次设计的是16亿片/年复方

乙酰水杨酸片剂的车间工艺，要求符合《药品生产质量管理规范》、《医药工业洁净厂房设

计规范》及《药品生产质量管理规范实施指南》等中的有关规定和要求，通过这次的设计

对GMP等相关规定有了进一步的认识，提高了运用所学知识，分析解决设计中出现的问题

的能力，为今后工作打下基础。

关键词：维C银翘片；片剂；车间设计

10亿片/年维C银翘片片剂的车间工艺设计

IV

目录

摘要............................................................................III

1.绪论....