18项核心制度之新技术和新项目准入制度 .pdfVIP

18项核心制度之新技术和新项目准入制度 .pdf

  1. 1、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

新技术和新项目准入制度

文件编号:文件名称:新技术和新项目准入制度

适用范围:全院各科室制定部门:医务科

制定时间:2005年8月修订时间:2013年4月,2015年11月,2020年1月修订次数:3

1.目的:

为加强对新技术、新项目临床应用的管理,规范新技术、新项目在临

床的应用,提高医疗技术水平和医疗质量,保障患者安全。

2.范围:

医院科室/部门、员工。

3.定义:

3.1新技术、新项目准入制度:指为保障患者安全,对于本医疗机构

首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评

估全流程规范管理的制度。

3.2新技术、新项目:指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断

和治疗技术。主要包括但不限于以下几点:

3.2.1临床上新的诊疗技术方法或手段(包括新诊疗设备的临床应用,

使用新试剂的诊断项目)。

3.2.2常规开展诊疗技术的新应用。

3.2.3其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性诊断和治疗等。

4.内容:

4.1原则:新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合医学

伦理的要求。禁止开展已明显落后或不再适用,需要淘汰或技术性、

安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适

应的技术和项目。

4.2分级管理:根据申报新技术项目的科学性、先进性、实用性、安

全性等,对开展的新技术、新项目实行分级管理。

4.2.1技术改进项目:在原开展的项目上有所改进。

4.2.2院级新项目:本院未开展,其他医院已开展的技术项目。

4.2.3市级新项目:本市未开展,省内其他地市已开展的技术项目。

1

4.2.4省级新项目:省内未开展,国内其他省市已开展的技术项目。

4.2.5国家级新项目:国内未开展,国外已开展的技术项目。

4.2.6国际新项目:在国内外均未开展的技术项目。

4.3管理期限:

新技术和新项目管理期限是指从获得批准开展之日起至转为常规技

术项目的时间。具体时间可由申请科室提出,医疗技术临床应用管理

委员会审核后确定。

4.3.1安全性、有效性肯定的成熟技术,如已获国家批准的检查、检

验类项目,管理周期一般为半年到1年。

4.3.2安全性、有效性需要进一步观察的技术,如手术类技术,应考

虑手术效果的观察周期,管理周期一般为1~2年或更长。

4.4开展基本条件:

4.4.1拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章

制度。

4.4.2拟开展的新技术和新项目应具有科学性、安全性、有效性、经

济性、创新性和适宜性。

4.4.3拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生

产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》

和产品合格证;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律不准

准入。

4.4.4拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有《药品生产许可

证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《进口许可证》;

使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准准入。

4.5申报流程:

4.5.1医务科、护理部每年第一季度组织开展当年度新技术的申报工

作,拟申报的新技术必须符合我院《医疗机构执业许可证》中登记的

诊疗科目。

4.5.2对当年拟开展新技术和新项目的临床、医技科室,专业科室负

责人应组织有关人员进行讨论,讨论通过后填写《医学伦理委员会审

批表》及《新技术和新项目准入申请书》,科主任、护士长审核签字

后每年2月底前提交医务科、护理部。

2

4.5.2.1涉及多科合作开展的新技术和新项目,有主导科室的,由主

导科室负责组织填报《新技术和新项目准入申报表》;没有主导科室

的,由医务科、护理部组织讨论协调,并确定主导科室。

4.5.2.2开展的新技术和新项目属于国家和省级卫生健康行政部门规

定的“限制类技术”目录之中的,应按照国家和省级卫生健康行政部

门相关规定执行。需要向全国医疗技术临床应用信息化管理平台逐例

报送“限制类技术”开展情况。

4.5.3急症或特殊情况时开展、应用的技术、新项目,科室负责人组

织相关人员讨论通过后实施,一周内将申请书报医务科,并注明原因。

4.6审批流程:

4.6.1医务科、护理部对全部上报材料汇总整理,进行初步审核。

文档评论(0)

***** + 关注
官方认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

版权声明书
用户编号:8032132030000054
认证主体 社旗县清显文具店
IP属地河南
统一社会信用代码/组织机构代码
92411327MA45REK87Q

1亿VIP精品文档

相关文档