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工程变更控制程序文件

EngineeringChangeControlre

文件编号/DocNo：XX-XX-XX

文件版本/DocEd：XX

生效日期/n：20XX-XX-XX

文件名称：工程变更控制程序/EngineeringChange

Controlre

更改史(REVISIONHISTORY)

版本/DocEd:XX

更改日期/ChangeDate:

原始版本/Originator:研究资料整理

更改原因/ReasonsforChange:首版

目的：

为了有效控制设计和生产等工程变更的风险，使公司各部

门能在最短的时间内获得正确的变更信息，达到文件规范化管

理，特制定本程序。

适用范围：

本程序适用于XX公司生产、销售产品的设计、制造、检

测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。

相关文件：

定义：

1.ECR:EngineeringChangeRequest工程变更申请单；

2.ECN:EngineeringChangen工程变更通知单；

3.工程变更：指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生

产地点等变更；

4.同类替换：符合原设计规格的更换；

5.微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数

等的改变，但又不是同类替换的变更。即“在现有设计范围内

的改变”；

6.紧急变更：在紧急情况下（例如：安装现场发生重大质

量问题，工艺参数处于危险限值等情况，如不在短时间内处理

可能导致重大安全事故、财产损失或客户丢失等情况的发生），

正常的变更流程方式无法执行时。

职责：

1.相关部门：负责ECR的申请与确认，并依工程部发布

的ECN内容配合相关工作的实施与落实；

2.工程部：负责工程变更的审查、执行、验证、ECN核发

及相关技术文件的修订，并协助各部门工程变更后相关物料及

产品处理方式的确定；

3.销售部：负责接收客户变更信息和向客户传递变更信息。

6.3.5.在涉及产品材质、尺寸、外观、功能或可能影响客

户使用的变更时，销售部必须提前通知客户，并征得客户同意，

然后在ECR上进行会签。

6.3.6.经相关部门会签后，工程部经理确认是否需要进行

变更。如果确认不需要变更，ECR将复印并分发给相关部门。

如果需要变更，工程部将按照ECR的内容进行变更。

6.3.7.如果变更需要产生费用，费用数额必须用大写和小

写两种格式记录在ECR中，并经总经理批准后方可执行变更。

6.4.变更实施要求

6.4.1.变更必须经过有效审批后方可执行。

6.4.2.变更必须严格按照ECR审批确定的内容和范围实施。

6.4.3.为有效地完成变更，必须明确变更过程所需的信息

资料。

6.4.4.在完成变更的工艺和设备运行前，必须确保变更涉

及的所有工艺相关资料和操作规程都得到适当的审查、修改或

更新。同时，必须对变更影响或涉及的人员进行培训或沟通，

如操作人员、维修人员、设备管理员、供应商和其他相关人员

等。

6.5.变更执行和ECN发行

6.5.1.如果变更只需更改文件资料，则工程部工程师可以

直接修改文件资料，并将修改后的文件连同XXX一起发行。

6.5.2.如果是外购件的变更，工程部工程师将ECN发送给

采购部门，采购部门联系供应商提供样件，样件连同质保书送

到工程部工程师进行确认。

6.5.3.如果变更对产品外观、外形尺寸、产品装配、电气

性能、机械性能等各方面都有影响，工程部工程师和相关人员

必须对产品性能、装配过程等进行确认。然后，将变更后的验

证报告和变更后的资料交给工程部主管审核，经工程部经理批

准后，工程部工程师将修改后的工程资料连同ECN发行。

6.5.4.如果是材料变更，且是同种材质但变更不同规格型

号，经过样品测试和装配测试确认OK后，可以直接发行变更

后的工程资料和ECN。

6.5.5.