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一次性使用纤维环缝合器
一次性使用纤维环缝合器
适用范围：适用于单纯椎间盘突出患者，行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合。
型号
名称
规格，尺寸（mm）
手柄
175（±5）×40（±5）×104（±5）（长×宽×
高）
推杆
L175（±25）×4（±2）×7（±2）（长×宽×高）
ELAS-A-175
左穿刺针
外径1.4±0.5mm，内径为0.8±0.1mm
右穿刺针
外径1.6±0.2mm，内径为0.9±0.1mm
推结器
长216±5
手柄
175（±5）×40（±5）×104（±5）（长×宽×
高）
推杆
L145（±25）×4（±2）×7（±2）（长×宽×高）
ELAS-A-145
左穿刺针
外径1.4±0.5mm，内径为0.8±0.1mm
右穿刺针
外径1.6±0.2mm，内径为0.9±0.1mm
推结器
长216±5
1.5结构组成：一次性使用纤维环缝合器ELAS-A-175、ELAS-A-145由手柄、推杆、左穿刺针、右穿刺针，导丝、非吸收性外科缝线、推结器组成。
1.6材质
部件名称
材质
标准
手柄
ABS
GB/T12672-2009
推杆
06Cr19Ni10（不锈钢）
GB/T3280-2015
左穿刺针
06Cr19Ni10（不锈钢）
GB/T3280-2015
右穿刺针
导丝
镍钛合金
GB/24627-2009
非吸收性外科缝线
合成纤维
YY0167-2005
推结器
2、性能指标：
聚丙烯
GB9693-1988
2.1尺寸应符合1.4条款规定。
2.2非吸收性外科缝线：为外购医疗器械，应有供应商医疗器械注册证。
2.3右穿刺针：
2.3.1针尖：应符合YY/T0328-2015中5.6.2的要求
2.3.2表面：用正常或矫正视力观察，针管的外表面应光滑并无缺陷。
2.3.3清洁度：用正常或矫正视力观察针管的外表面应无金属屑和加工过程中产生的杂质。
2.3.4酸碱度：按GB/T18457-2015附录C试验时，检验液和空白对照液pH值之差应不超过1。
2.3.5刚性：按照GB/T18457-2015附录D实验时，针管的挠度值不大于GB/T18457-2015中9的表2规定。
2.3.6韧性：按照GB/T18457-2015附录E实验时，针管不得折断。
2.3.7耐腐蚀性：按GB/T18457-2015附录F试验时，针管浸泡的部位不得有腐蚀的痕迹。
2.4左穿刺针
2.4.1针尖：应符合YY/T0328-2015中5.6.2的要求
2.4.2刚性：按照GB/T18457-2015附录D实验时，针管的挠度值不大于GB/T18457-2015中9的表2规定。
2.4.3韧性：按照GB/T18457-2015附录E实验时，针管不得折断。
2.5使用性能：
2.5.1一次性使纤维环缝合器各移动部位应能轻松推动，不得有卡住松动现象。
2.5.2一次性使用纤维环缝合器模拟缝合后，不可吸收缝合线应行成缝合环。
2.6外观：一次性使用纤维环缝合器表面应光滑、无毛刺、杂质。
2.7生物性能：
2.7.1一次性使用纤维环缝合器经环氧乙烷灭菌后应无菌。
2.7.2一次性使用纤维环缝合器经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
2.8包装性能
2.8.1无菌包装应完好，应无外来物质；无开封或密封不完整。
施工现场附近有已建成的雨水井及污水井，与甲方协调，生活区污水可通过化粪池沉淀后排水污水管道，施工区废水可通过沉淀后排入雨水管道。临时用水水源由市政给水管网供给，在离施工区域最近给水管道处造点引出，结合正式用水需求，在给水管路上设置水表井，引出De150的水源接驳口。事故应急指挥部下设专业组：技术组、工程组、医疗救护组、通迅组、警戒组。技术组，由施工人员组成，负责查明事故真相，提出事故处理方案并参加处理；工程组由施工人员组成，配备必要机械设备、消防灭火器具、负责排爆灭火、抢险救灾、消除事故影响，恢复正常生活；医疗组由医护人员组成，配备救护车、医疗器械设备，负责抢救伤员；警戒组由警卫人员组成，配备通讯器材，负责现场警戒；通讯组由通讯人员组成，配备通讯器材，负责沟通信息联系。构造柱、抱框混凝土由人工浇筑，振捣棒振捣，同时配以人工振捣，门窗口抱框混凝土人工振捣时，不得用力夯击，防止模板移位。混凝土分层灌注，分层振捣，层间混凝土接茬处仔细振捣，保证混凝土接茬处振捣密实。混凝土施工完成、清理干净工作面，做到活完脚底清。用砂浆车运输混凝土，砂浆车封闭严密，不得漏浆，下班后将车清理干净，用水冲净。混凝土每层或每100m3取样一组，用于检验
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