药品检验技术-1阿司匹林的质量检验--检验记录与报告书.pdfVIP

检验原始记录与报告书

检验原始记录

×××制药厂检验原始记录

编号：201306005

品名阿司匹林批号201306005批量25×20＝500kg

规格25kg/袋来源×××药厂取样日期2013年6月5日

检验项目全检效期3年报告日期2013年6月5日

检验依据《中华人民共和国药典》2010年版二部

【性状】本品为白色结晶性粉末。

结论：符合规定

【鉴别】

10.1g10ml1

（）取本品约，加水，煮沸，放冷，加三氯化铁试液滴，即显紫堇色。

结果：呈正反应

结论：符合规定

20.5g10ml2

（）取本品约，加碳酸钠试液，煮沸分钟后，放冷，加过量的稀硫酸，即

析出白色沉淀，并发生醋酸的臭气。

结果：呈正反应

结论：符合规定

3209

（）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集图）一致。

仪器：PE-1650型红外分光光度计(C0450)

温度：25℃相对湿度：55％

对照图谱：光谱集209图

结果：本品的红外光吸收图谱与对照图谱一致

结论：符合规定

1

检验者：李爱明复核者：刘思雨第页

×××制药厂成品检验原始记录

编号：201306005

品名阿司匹林批201306005批量25×20＝500kg

号

规格25kg/袋来×××药厂取样日2013年6月5日

源期

检验项目全检效3年报告日2013年6月5日

期期

检验依据《中华人民共和国药典》2010年版二部

【检查】溶液的澄清度：取本品0.50g，加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解后，

溶液应澄清。

浊度标准液：0.5级

结果：供试液的乳色不超过浊度标准液

结论：符合规定

游离水杨酸本品约0.lg,精密称定，置10ml量瓶中，加1%冰醋酸甲醇溶液适量，

振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（临用新制）；取水杨酸对照品约

lOmg,精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸甲醇溶液适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，

精密量取5ml,置50ml量瓶中，用1%冰醋酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶