初始污染菌校验因子及初始污染菌检测记录.docxVIP

初始污染菌校验因子及初始污染菌检测记录.docx

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初始污染菌校正因子计算记录表

检测日期2018.01.07产品名称

检测日期

2018.01.07

产品名称

心血管介入包

规格/型号

321C-ⅡB型

批号

1801090

抽样数量

3件

报告日期

2018.01.10

检测依据:(HY)-ZG-SOP03《初始污染菌检测操作规程》

检测项目

菌落数

样品1(cfu)

样品2(cfu)

样品3(cfu)

洗脱菌落Xi

63

58

69

平均洗脱菌落X

(63+58+69)/3=63

空白对照

0

0

0

菌落总数Zi

78

80

73

平均菌落总数Z

(78+80+76)/3=77

回收率R(%)

63/77*100%=81.8%

校正因子f

f=1/R=1.22

检测人:李明宇 复核人:郑海云

产品名称包装日期

洗脱液体积ml

心血管介入包2018.01.07

200ml

规格/型号检测日期报告日期

321C-ⅡB型

2018.01.08

批号抽样数量

2018.01.13

1801090

3件

培养基

营养琼脂培养基玫瑰红钠琼脂培养基

配制批号

20180105

培养温度

35℃

25℃

3d

培养时间

5d

检测依据 (HY)-ZG-SOP03《初始污染菌检测操作规程》

样品序号

菌落计数(cfu/皿)

样品平均菌落数

细菌霉菌及酵母菌菌落总数1

细菌

霉菌及酵母菌

菌落总数

1

16

0

16

2

10

2

12

14

44.5

253.65

3

14

0

14

取样克重(g)单片/㎡

样品总克重(g)

所有样品平均菌落数(cfu/件次)

校正后实际值标准要求

结果判断

253.65/44.5*14=79.8

79.8*1.22=97

≤100cfu/件次符合要求

产品名称包装日期

洗脱液体积ml

心血管介入包2018.01.08

200ml

规格/型号检测日期报告日期

321C-ⅡB型

2018.01.09

批号抽样数量

2018.01.14

1801091

3件

培养基

营养琼脂培养基玫瑰红钠琼脂培养基

配制批号

20180105

培养温度

35℃

25℃

3d

培养时间

5d

检测依据 (HY)-ZG-SOP03《初始污染菌检测操作规程》

样品序号

菌落计数(cfu/皿)

样品平均菌落数

细菌霉菌及酵母菌菌落总数1

细菌

霉菌及酵母菌

菌落总数

1

10

0

10

2

12

0

12

12

43

241.7

3

12

2

14

取样克重(g)单片/㎡

样品总克重(g)

所有样品平均菌落数(cfu/件次)

校正后实际值标准要求

结果判断

241.7/43*12=67.5

67.5*1.22=83

≤100cfu/件次符合要求

产品名称包装日期

洗脱液体积ml

心血管介入包2018.01.09

200ml

规格/型号检测日期报告日期

321C-ⅡB型

2018.01.10

批号抽样数量

2018.01.15

1801092

3件

培养基

营养琼脂培养基玫瑰红钠琼脂培养基

配制批号

20180105

培养温度

35℃

25℃

3d

培养时间

5d

检测依据 (HY)-ZG-SOP03《初始污染菌检测操作规程》

样品序号

菌落计数(cfu/皿)

样品平均菌落数

细菌霉菌及酵母菌菌落总数1

细菌

霉菌及酵母菌

菌落总数

1

10

0

10

2

8

0

8

8

41.6

233.8

3

6

0

6

取样克重(g)单片/㎡

样品总克重(g)

所有样品平均菌落数(cfu/件次)

校正后实际值标准要求

结果判断

233.8/41.6*8=44.9

44.9*1.22=55

柱脚锚栓作为钢结构安装的一步工序,其安装定位的精度直接影响上部结构安装质量。首先通过内业计算,得出柱脚锚栓的空间坐标,然后在土建钢筋绑扎基本完成时,在基坑周边的二级测量控制点架设全站仪,测量放线确定柱脚定位环板的轴线位置,安装好定位环板锚栓;在土建钢筋绑扎好之后浇注混凝土前,对锚栓位置进行复测。嵌入式荧光灯安装要求根据设计要求确定安装方式(一般为吊杆式或吊链式)如采用吊杆式,固定的吊杆圆钢灯具的型材配件均为镀锌,非镀锌圆钢要做耐腐处理,吊杆直径不能小于6mm;根据灯具与接线盒的距离配置金属软管,软管长度不得超过1.2m;将灯具紧贴建筑面上安装,吊顶内严禁导线明露。拼装阶段采用一台25吨汽车吊进行现场网架拼装,吊装时采用一台80t汽车吊进行现场吊装。25t汽车吊选17.3m主臂工况。网架吊装阶段选择80t汽车吊主臂工况,主臂长度为40m。根据施工最不利工况为吊装单元4

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