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幻灯片
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主要审核在将设计和开发输入通过设计和开发活动转化为设计和开发输出的过程中是否从以下方面进行了控制。
组织所确定的输入内容是否完整、充分与适宜。
是否保证设计和开发的资源(含人员、设备、技术、信息等)。
对输入进行评审的方式及有并行性如何,输出的文件是否经过审批。
输出是否满足输入的要求。
形成文件的信息满足采购、生产、检验、服务要求的程度,以及满足产品的安全性和正常使用所需要的程度。;重点审(3)C——检查。
指进行设计和开发评审、验证和确认的情况。
核以下内容。
设计和开发评审的有效性。
设计和开发验证方法对验证设计和开发输出满足设计和开发输入的适用性和正确性。
确认方法能否反映产品满足规定的使用要求或已知预期用途的要求。
;(4)A——处置。
对设计和开发评审、验证、确认结果所采取措施的处理情况(由于设计和开发评审不改变应承担的技术责任,当有充分的理由时,可以不采纳评审的意见)。
是否根据发现的问题更改设计和开发。对于涉及原理、结构、控制方式、主要原材料变化和已经设计和开发评审、验证、确认的特性的更改,除经审批外,是否经重新评审、验证和确认,是否考虑了对产品组成部分和已交付产品的影响。
是否将本次设计提供的信息在后续的类似设计中加以利用。;过程方法审核的实施方式:
PDCA循环法
乌龟图法
绩效指标法(CAPD)
风险分析法;过程方法审核应用-乌龟图法;过程方法审核应用-乌龟图法;过程方法审核应用-乌龟图法;过程方法审核应用-乌龟图法;过程风险识别;过程方法审核应用-乌龟图法;过程方法审核应
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