产品风险评估报告.docx

体育用品

产品风险评估报告

〔适用于本公司户外体育用品类〕

编写：风险评估小组

日期：2023/03/09

版本：A/1

更履历

版本

版本

更日期

更内容

A/0

2023/01/06

版发行

A/1

2017/03/09

更

名目

风险评估小组

风险评估标准

风险评估要素

风险识别及评价步骤

产品描述

工艺流程图

产品品质掌握打算

产品设计开发阶段风险评估表

产品生产阶段风险评估表

成品贮存及出货阶段风险评估表

不行承受高风险工程的掌握及验证

高风险工位重点掌握标识

相关文件:1:产品风险评估掌握程序

2:各部门风险因素识别评估表

成员部门

成员

部门/职位

姓名

职

责

1)

负责风险治理分析、风险措施的统筹

组长

品管科

2)

风险治理措施执行的监视

3)

定期组织风险治理的检讨、改进

1)

制定部门风险治理措施

组员

生产科

2)

确保部门风险治理措施的实施，相关设施的

维护，记录的填写

1)

制定部门风险治理措施

组员

打算选购科

2)

确保部门风险治理措施的实施，相关设施的

维护，记录的填写

1)

制定部门风险治理措施

组员

工程科

2)

确保部门风险治理措施的实施，相关设施的

维护，记录的填写

风险评估标准

风险评估不能用是非推断法直接评价的，可以承受半定量计算法，计算每种危急源所带来的风险承受如下方法：总分=A*B*C

1〕A—发生事故的频率大小。将发生事故可能性微小的分数定为1，而必定要发生的

事故的分数定为10。介于这两者之间指定为假设干间值。如下表：

分数值

分数值

10

9

8

事故发生的可能性

完全可以预料〔即确定可能发生〕或本公司产品此前曾接到该方面的投诉。可能性界于8与10之意

相当可能，常常有消灭。

事故发生的频率

〔A〕

7

可能性界于6与8之意

6

可能，但不常常，近年有报道。

5

可能性界于4与6之意

4

可能性较小，完全意外，过往行业内消灭过极个别类似案例

3

3

可能性界于2与4之意

2

理论上有可能，短期未消灭类似案例

1

理论上有可能，工艺成熟，长期未消灭类似案例

0

实际完全不行能

B—对顾客安全潜在风险影响程序。事故造成的人身损害、财产损失与生态系影响变化范围极大，所以规定的数值为1—10，把引起个别埋怨1，把造成多人死亡或重大财产损失的可能性分数定为10，其他状况数值均为1—10之间。如下表：

分数值

10

9

大灾难，很多人死亡

灾难，数人死亡；破坏当地生态系统

发生事故产生的后果

发生事故影响程度

8 格外严峻，一人死亡；对当地生态产生较大影响；；

严峻，重伤/重大，致残；对当地生态产生肯定影响；造成客户巨大财产损失

7

〔B〕 6

5

4

3

2

1

造成客户受轻伤；消灭索赔，影响品牌形象

造成客户财产损失；消灭索赔，影响品牌形象客户投诉，较多退货现象，影响品牌形象

较多埋怨，消灭退货现象引起个别埋怨

标准可以承受现象

分数值发生事故产生的后果不行探测度〔C〕10完全不能探测98界于8－10之间没有形成制度，根本不能探测C—不行探测度。工厂可能自身检测设备或内部掌握，可以把提前预知或识别风险，依据可探测度级别分为

分数值

发生事故产生的后果

不行探测度

〔C〕

10

完全不能探测

9

8

界于8－10之间

没有形成制度，根本不能探测

7

7

界于7－8之间

6

5

4

抽样比例偏低，不能完全探测

界于4－6之间

抽样探测，不能掩盖全部批次

3

有探测设备，或测试报告，根本可以探测

2

1

正常操作可以探测

完全可以探测

风险等级划分。

依据风险值总来确定风险级别，而在这个界限值并不是长期固定不变，在不同时期，应依据其具体状况来确定风险级别的界限值，以符合持续改进的思想。下表内容可作为确定风险级别界限值

的参考。

总分值

总分大于210，单项大于8分

危急程度

极其危急，不行连续作业

是否可以承受

危急等级划分 总分大于70单项分值大于6

总分小于70

单项分值小于等于

5

风险评估需要考虑的风险的两种形态

高度危急，需要马上整改显著危急，需要整改一般危急，需要留意

略微危急，可以承受

不行承受风险

可承受风险

潜在风险:该风险没有发生,但是由于可以预见到风险存在的要素,假设不加以掌握,在将来可能会由潜在风险升级为实际风险,所以需要识别及加以预防掌握;

已经产生的风险:风险已经形成,并对产品质量,安全及合规性产生影响,必需马上执行订正措施及进展相应预防措施.

风险评估重点要素

风险评估需要包括全部的潜在危害

风险评估需要包括每个工序；

风险评估需要包括PPE；

风险评估