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沉降菌检验标准操作规程样本.docx

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    目

    阐述干净室〔区〕空气中沉降菌检测操作规程，保证药物质量，防止生产环境对产品污染，保证明验室环境到达检测产品规定。

    合用范畴

    合用于我司干净室〔区〕沉降菌监测和干净度级别验证。

    03.0人员职责

    测试人员对干净室〔区〕沉降菌测试。

    测试人员对干净室〔区〕沉降菌测试。

    内容

    术语和定义

    以下术语和定义合用于本规程。

    菌落：细菌培育后，由一种或几种细菌生殖而形成细菌集落，简称CFU，通惯用个数来表达。

    沉降菌：用GB/T16292-提及方法收集空气中活性微生物粒子，通过特地培育基在适当生长条件下系生殖到可见到菌落数。

    沉降菌菌落数：规定期间内每个平板培育皿收集到空气中沉降菌数目，以cf

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