《药品质量检测技术》课件——7巴比妥类药物的质量检测-杂质检查-2.pptxVIP

药品生产技术专业教学资源库;讲授内容;杂质检查;药品生产技术专业教学资源库;照高效液相色谱法[《中国药典》（2010版）附录ⅤD]测定：

用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（25:75）为流动相，检测波长为220nm。

理论塔板数按苯巴比妥峰计算不低于2500，苯巴比妥峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

取对照品溶液5μL注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的15%；;杂质检查;药品生产技术专业教学资源库;照高效液相色谱法[《中国药典》（2010版）附录ⅤD]试验；

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol/L磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节pH至3.0±0.1）-乙腈（65:35）为流动相，检测波长为220nm。

理论板数按异戊巴比妥峰计算不低于2500，异戊巴比妥峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求；

取对照品溶液5μL注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的15%；;谢谢！