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第十章处方药与非处方药的管理 2学时

第一节 处方药与非处方药 1学时教学目的：

1、掌握处方药与非处方药的定义、分类标准、品种特点

2、熟悉非处方药的遴选原则

3、了解处方药与非处方药分类管理的意义重点与难点：

能熟练区分哪些是处方药、哪些是非处方药

第二节 非处方药的管理 0.5学时教学目的：

1、掌握非处方药的生产与销售管理

2、熟悉非处方药的包装、标签、说明书的管理

3、了解我国非处方药的分类与目录,标识和注意事项。重点与难点：

能结合实际分析非处方药管理、使用的科学性、合法性、合理性第三节 处方药的管理 0.5学时

教学目的：

1、掌握特殊管理的处方药、处方药的生产与销售管理

2、熟悉处方药的包装、标签、说明书的管理

3、了解处方药的使用注意事项重点与难点：

学会运用处方药管理的知识分析临床用药

第十章处方药与非处方药的管理

处方药与非处方药分类管理是我国卫生医药事业改革与发展的一项重要决策。《中华人民共和国药品管理法》第三

十七条规定：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。实施药品分类管理对我国药品监督管理、医药卫生保健事业和医药产业都将产生深远的影响，是促进药品监督管理与国际模式接轨的一项重要措施。

第一节处方药与非处方药第二节非处方药的管理第三节处方药的管理

第一节处方药与非处方药

案例10.1处方药使用不当，老大娘命丧黄泉一、处方药与非处方药的定义

二、处方药与非处方药的分类标准三、处方药与非处方药的品种特点四、非处方药的遴选原则

五、处方药与非处方药分类管理的意义学习目标

知识目标

掌握处方药与非处方药的定义、分类标准、品种特点

熟悉非处方药的遴选原则

了解处方药与非处方药分类管理的意义能力目标

能熟练区分哪些是处方药、哪些是非处方药？案例10.1 处方药使用不当，老大娘命丧黄泉

据报道，2002年11月某县城一位老大娘因患感冒，发烧、咽喉痛，听别人介绍，自己到药店购买一盒阿莫西林胶囊（羟氨苄青霉素），回家后，没有仔细阅读说明书便服药，大约半小时后老大娘就出现呼吸困难，等到邻居发现时，老大娘已停止呼吸了。后经医生判定老大娘死于青霉素引起的过敏性休克。

分析：

实行药品分类管理的意义有哪些？

如何减少和避免类似药物不良反应事件的发生？一、处方药与非处方药的定义

（一）处方药的定义

处方药（Prescription-onlymedicine，简称POM），系指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

（二）非处方药的定义

非处方药又称“柜台发售药品”，（Overthecounterdrugs，简称OTC），系指不需凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。非处方药

二、处方药与非处方药的分类标准

处方药与非处方药均应符合安全有效的药品质量标准，其生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，均应取得药品批准文号，均应检验合格方可出厂销售，但由于在销售使用方式上有不同的管理要求，故处方药与非处方药有不同的分类标准。

（一）处方药的分类标准

国际规定的管制药品如麻醉药品、精神药品等易产生依赖性的药品。(2)国家批准的新药。

(3)使用时有附加要求，自我用药不安全，需医药工作人员指导的药品。

（二）非处方药分类标准

药品的适应症病人能自行判断并准确选择、使用。

药品的安全范围大，正常使用时无严重不良反应，或者不良反应轻微、可逆，可察觉。无潜在毒性；无耐药性；无潜在滥用、误用可能性。

药品诊疗效果确切且可觉察。

在正常条件下储存时药品质量稳定。

药品的包装、标签、说明书内容确切、详实易于理解。(6)药品使用时不需要医药工作人员的指导与监控。

三、处方药与非处方药的品种特点

按处方药分类标准。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品均为处方药；抗生素、激素、心脑血管疾病药品及生物制剂绝大多数为处方药。

按药物剂型的特点。注射剂、粉针剂、大输液、喷雾吸入剂等由于自我使用不安全、不方便，大部分为处方药。

按药理作用分析非处方药有以下特点。一般来说维生素、滋补保健药、解热镇痛药、感冒咳嗽药、止痛药、抗酸药、抗寄生虫药、避孕药等可作为非处方药。按药物剂型分析，外用的皮肤科、五官科用药大多可作为非处方药使用。

四、非处方药的遴选原则

我国在遴选非处方药本着“安全有效、慎重从严、结合国情、中西（药）并重”的指导思想，因此，所遴选的非处方药具有以下特点：

应用安全 2.疗效确切

质量稳定 4.使用方便

五、处方药与非处方药分类管理的意义

（一）规范临床用药行为，保证用药安全

（二）为实现自我保健和自我药疗提供基础

（三）有利于实行医疗费用国家、集体和个人分担的原则

（四）有利提高医疗服务质量

第二节 非处方