T∕CNPPA 3024-2023 口服药品标签设计指南.pdf

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团2佳

体标

T/CNPPA3024-2023

口服药品标签设计指南

Guidelineforlabelingdesignoforalmedications

2023-11-30发布2023-11-30实施

发布

中国医药包装协会

出版

中国标准出版社

T/CNPPA3024-2023

目次

前言…………·……….I

引言…··……·………….II

l范围….....•1

2规范性引用文件……H…·….....•1

3术语和定义……………··”……·…”1

4设计原则…………”……”……·…”3

4.1通则………·”……………··”……·…..3

4.2主要信息……………·…“…·…“….3

4.3特殊信息……………·………“….4

4.4外标签设计……………·…“……“….4

4.5文字…………·…“……“….6

4.6颜色与图案….....•9

4.7可变信息…··…“…………10

4.8其他……·……….12

参考文献………··………15

T/CNPPA3024-2023

言

前

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分g标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别专利的责任．

本文件由中国医药包装协会归口。

本文件起草单位z北京药盾公益基金会、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组、汇毓医

药包装技术研究院、浙江海正药业股份有限公司。

本文件主耍起草人g金宏、张晓乐、雷朝阳、陆晓彤、列华君、成华、刘芳、张晓吴、梅丹、孔宪伟、张卫民、

韩琳、高丽、史英、:XJJ梦。

I

T/CNPPA3024-2023

51言

口服药品通常可分为口服给药和口腔内给药两种给药方式。口服给药是指药物服用后经胃肠道吸

收的给药方式，有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液等剂型p口腔内给药是指药物直接作用于口腔和膜

或通过口腔都膜吸收的给药方式，包括口腔用片剂、口腔喷雾剂、含激剂等．

本文件旨在引导药品上市许可持有人、标签设计与生产者在设计药品标签时，通过对标识、字体、图

案、色彩、布局等要素的应用，增加对标签内容的可辨识性，减少使用者用药错误，保证用药安全。

本文件依据《中华人民共和国药品管理法X药品说明书和标签管理规定》《药品注册管理办法