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-
空压气系统
用户需求
UserRequirementSpecifications
编号：
生效日期：2015年5月
**市振兴制药**公司
.z.
---
**市振兴制药**公司
URS文件
验证报告名称空气压缩机用户需求文件
起草人起草日
审核部门审核人审核日
生产车间
工程部
生产技术部
质量保证部
批准人批准日
批准意见
目录
1．简介…………1
1.1项目介绍………………1
1.2目的………………………1
1.3文件概述…………………1
2．设计要求……………………1
-.可修编.
-
2.1空缩空气工艺要求……………1
2.2压缩机设备要求……………2
2.3空压气储气罐要求…………4
2.4干燥机要求……………………5
2.5过滤器要求……………………5
2.6管路要求………………………5
2.7FAT要求……………………6
2.8SAT要求……………………6
2.9文件资料要求………………6
2.10维修要求……………………7
2.11售后服务和培训………7
正文
1.简介：
1.1项目介绍：
该项目是为固体制剂及凝胶生产车间提供符合生产工艺的洁净压缩空
气，其设备及系统的设计、安装、调试、验收等应按中国2010版GMP要
求执行，系统本身要符合中国2010版GMP。
现需新购一台空气压缩机及附属设施（干燥机、过滤器）与我单位原有1台旧空
压机（产气量0.6m³/min、压力0.75Mpa）联合运行，供应方需对空压机房内设
备布局、机房内管路进行二次设计。
1.2目的：
.z.
-
对采购的空压气系统各项要求所进行的具体描述。供应商按照此文件
进行设计、制造、检
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