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医用防护口罩技术要求及检验方法

GB19083-2010对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。该标

准属于强制性标准，凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求，对于

医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。

医用防护口罩技术要求及检验方法

01

基本要求

基本要求：口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破

洞、污渍，不应有呼气阀。

检验方法：取3个口罩，在300lx~700lx的照度下目力检查，应符合以上要

求。

02

鼻夹

鼻夹要求：口罩上应配有鼻夹。鼻夹应具有可调节性。

检验方法：按照说明书规定的使用方法调节，应符合以上要求。

03

口罩带

口罩带要求：口罩带应调节方便。应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口

罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

检验方法：

?样品数量：取4个口罩，打开包装，其中2个进行温度预处理，2个不进行预处

理。

?温度预处理条件。预处理条件为：a、70℃±3℃环境试验箱中放置24h。b、-

30℃±3℃环境试验箱中放置24h。

注：经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。

?通过目力检查和拉力试验装置测量，结果均应符合调节方便、有足够强度固定口

罩的位置，以及每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

04

过滤效率与气流阻力

过滤效率要求：在气体流量为85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应

符合表1的要求。

过滤效率等级

等级过滤效率%

1级≥95

2级≥99

3级≥99.97

▲表1

气流阻力：在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa

（35mmH2O）。

检验方法：

?样品数量：应该使用6个口罩样品进行试验。3个经过温度预处理，3个不经过

预处理。

?温度预处理条件：a、70℃±3℃环境试验箱中放置24h。b、-30℃±3℃环

境试验箱中放置24h。

注：经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。

?气体流量应该稳定至85L/min±2L/min。规定试验条件用的氯化钠（NaCl）气

溶胶颗粒大小分布应为粒数中值直径（CMD）在0.075μm±0.020μm，几何标准

差不超过1.86（相当于空气动力学质量中值直径MMAD0.24μm±0.06μm）。浓

度不超过200mg/m2。

a、过滤效率测定结果均应符合过滤效率等级（如表1）的要求。

b、吸气阻力测定结果均应符合气流阻力要求（即在气体流量为85L/min情况

下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa[35mmH2O]。）

05

合成血液穿透

合成血液穿透要求：将2mL合成血液以10.7kPa（80mmHg）压力喷向口罩，口

罩内侧不应出现渗透。

检验方法：

?样品数