药剂学专题知识培训专家讲座.pptx

药剂学;考评方式：闭卷考试

成绩计算：30%平时成绩+70%期终卷面成绩

平时成绩计算方式：作业分数+课堂问题回答

作业形式：课堂闭卷检验;第一章绪论;药剂学：;药品应用形式;同一药品可制成各种剂型，各种路径给药。;药剂学研究宗旨：

制备安全、有效、稳定、使用方便药品制剂;药剂学专题知识培训;中药当代制剂研究;药剂学专题知识培训;药剂学五大分支学科;工业药剂学

研究制剂工业化生产基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理一门分支学科。

;物理药剂学

应用物理化学原理和伎俩，研究药品制剂剂型设计、制备工艺、质量控制、稳定性等过程学科。

;药用高分子材料学

研究药剂学中高分子材料结构、性能、制备及其功效与应用,为新剂型设计提供新型高分子材料和新方法。

;生物药剂学

研究药品及其剂型在体内吸收、分布、代谢与排泄过程，说明药品剂型原因、生理原因与药效三者之间关系。

;临床药剂学

与临床治疗学紧密联络，以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等。

;药品剂型是药品传递体，是临床使用最终形式，必须与给药路径相适应;;剂型分类

——按分散系统分;按形态分：

液体制剂：溶液剂、水针剂

半固体制剂：软膏剂、凝胶剂

固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂

气体制剂：气雾剂、喷雾剂

按制法分：

浸出制剂：酊剂、合剂、糖浆剂

无菌制剂：注射剂、供眼科手术用滴眼剂;药品传递系统

（DrugDeliverySystem，DDS）;辅料在药品制剂中应用;为了确保人们用药安全和有效,在药品研究、生产、供给以及临床使用过程中均应进行严格质量监督和检验,这就需要有法定监督和检验依据——药品质量标准;国家药品标准;药典

记载药品质量标准法典

国家监督管理药品质量法定技术标准

含有法律约束力;中华人民共和国药典

（ChinesePharmacopoeia,Chp）;于年8月27日提交第九届药典委员会执行委员会扩大会议讨论审议，取得标准经过。于年1月出版发行，自年7月1日起正式执行。;国外;处方

医疗和生产部门用于药剂调剂主要书面文件。;???方药：

必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配购置，并在医生指导下使用药品。

非处方药：（OverTheCounter，简称OTC）

是由教授遴选、不需凭执业医师或执业助理医师处方，患者能够自行判断、购置和使用药品。;检验对象：1.人、生产环境、制剂生产过程;我国古代药剂学

夏商周已经有汤剂、丸剂、散剂、膏剂及药酒等剂型；

东汉张仲景《伤寒论》和《金匮要略》栓剂、洗剂、软膏剂、糖浆剂等10余种；

唐代《新修本草》我国第一部，也是世界上最早国家药典；收载药品844种。

《太平惠民和剂局方》制剂规范收录处方788种，比英国药典早500多年。

明代李时珍《本草纲目》药品1892种，剂型61种。;1843年：压片机--片剂

1847年：硬胶囊剂

莫尔，《药剂工艺学》—宣告了药剂学成为一门独立学科

1876年：创造自动化压片机--机械化生产

1886年：创造安瓿（bù）--注射剂

1947年：缓释制剂

1970年：缓释靶向制剂;第一代制剂：普通制剂

（片剂、胶囊剂、注射剂）

第二代制剂：缓释制剂、肠溶制剂

（第一代DDS）

第三代制剂：控释制剂、靶向制剂

（第二代DDS）

第五代制剂：智能给药制剂

（自调式给药系统，第三代DDS）;第二章液体制剂;药剂学专题知识培训;液体制剂质量要求;均相分散体系

（分子、离子状态分散）;不一样分散体系中微粒大小及其特征;;液体制剂

溶剂;溶剂按介电常数大小分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂。;极性;最惯用，无药理作用，价廉；应使用纯化水（制药用水）；

溶解范围广：大多数无机盐；极性有机物；药材中生物碱盐类、苷类、糖类、蛋白质、酸类、鞣质等。

水能与乙醇、甘油、丙二醇等以任意百分比混合，在一定百分比时作为潜溶剂可增加难溶性药品溶解度。但许多药品在水中不稳定，尤其是轻易水解、氧化药品；

注意：水性制剂易霉变，不宜长久贮存。;无色粘稠性澄明液体，有甜味，毒性小。

能与水、乙醇、丙二醇等任意百分比混合；对苯酚、鞣质和硼酸溶解度比水大。

可供内服和外用：

内服液体制剂：含甘油12%以上时，使制剂带有