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防疫物资采购医用检查手套性能方案

目录

TOC\h\z\u第一节医用检查手套基本知识 2

一、手套的分类 2

二、手套的选择 2

三、医用手套管理 4

四、医用手套的结构组成 4

五、医用用手套的检测项目 5

六、生产工艺的要求 6

七、产品说明书和标签的要求 7

第二节医用检查手套技术要求 8

一、产品型号/规格及其划分说明 9

二、性能指标 9

三、检验方法 10

四、术语 14

第三节医用检查手套安全生产 15

一、手套的功能 15

二、手套存在缺陷带来危险的风险 16

三、手套质量特性的描述和辨认 20

四、手套潜在危险的辨认 24

五、已知或可预见危害的判定 29

六、风险评估（未采取控制措施之前） 30

七、风险/收益分析 31

八、风险降低与控制 34

第一节医用检查手套基本知识

一、手套的分类

（一）一次性使用医用手套

1.一次性使用灭菌橡胶外科手套：符合GB7543。

2.一次性使用医用橡胶检查手套：符合GB10213。

（二）可重复使用手套

1.橡胶耐油手套：符合AQ6101，为接触矿物油、植物油以及脂肪族的各种溶剂时戴用的手套。

2.耐酸（碱）手套：符合AQ6102，为接触酸碱喾液时戴用的手套。

3.浸塑手套：符合GB/T18843，用于防水、洗涤剂、脏污及轻微机械等伤害，仅适用于清洁工等类似工种手套。

二、手套的选择

应根据配戴者可能产生的不良反应以及不同的操作要求，选用不同材质和不同种类的手套。

（一）使用手套的基本原则

应遵循标准预防和接触隔离的原则；不管是否使用手套均应遵循手卫生指征。

（二）可能发生不良反应者的选用原则

1.应尽量戴用由合成橡胶制成的手套，不宜戴用天然橡胶乳制成的手套。

2.宜选用无粉手套，不宜选用有粉手套。

（三）一次性使用医用手套与可重复使用手套的使用原则

1.直接接触患者，应使用一次性使用医用手套。

2.清洁环境或医疗物资，应使用一次性使用医用手套或可重复使用的手套。

3.一次性医用手套应一次性使用。

（四）外科手套的使用指征。

1.手术操作

2.阴道分娩。

3.放射介入手术。

4.中心静脉置管。

5.全胃肠外营养和化疗药物准备。

（五）检查手套的使用指征

接触患者的血液、休液、分泌物、排泄物及被体液明显污染的物品时，应使用检查手套。

1.直接接触：接触血液；接触黏膜组织和破损皮肤；有潜在高传染性、高危险性的微生物；疫情或紧急情况；静脉注射；抽血；静脉导管拔管；妇科检查；非密闭式吸痰。

2.间接接触：倾倒呕波士顿物；处理（清洁）器械；处理废物；清理喷溅的体液。

（六）无需使用手套的情况除接触隔离以外，不接触血液、体液或污染环境，不需要使用手套。

1.直接接触：量血压；测体温和脉搏；皮下和肌内注射；给患者洗澡和穿衣；转运患者；医治眼睛和耳朵（无分泌物）；无渗血的静脉导管操作。

2.间接接触：使用电话；书写医疗文书；发放口服药物；收发患者餐具；更换被服；放置无创呼吸机和氧气插管；移动患者使用的物资。

三、医用手套管理

医用手套包括无菌医用外科手套、医用无菌检查手套、医用检查手套（非无菌提供）。无菌医用外科手套、医用无菌检查手套，管理类别Ⅱ类，原分类编码6866，现分类编码14（非无菌提供的医用检查手套，管理类别Ⅰ类，原分类编码6866，现分类编码14）。无菌医用外科手套适用于供临床外科操作时防护使用，用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。医用（无菌）检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，在医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染。

四、医用手套的结构组成

医用外科手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液等材料制成。

医用（无菌）检查手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液、聚氯乙烯、聚乙烯等材料制成。

医用手套按照橡胶类型、设计、表面型式进行分类，一般有以下几种形式：

按橡胶类型分为：1型、2型、3型。如：橡胶外科手套，1型指由天然橡胶胶乳制造的手套；2型是由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液或乳液、热塑性弹性体溶液或乳液制造的手套；3型为由1型和2型的材料混合或复合制造的手套。按设计样式分为：直型（R型）、弯型（C型）。按表面型式分为：麻面（T型）、光面（S型）、有粉（P型）、无粉（F型）。

五、医用用手套的检测项目

（一）无菌医用外科手套应符合GB7543-2006《一次