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《保健食品良好生产规范》讲义二OO三年六月
目录
1、人员要求
2、生产场地环境要求
3、厂房与设备要求
4、卫生设施与管理
5、生产过程卫生要求
6、原料采购及管理
7、成品贮存、运输及管理
8、质量控制
9、卫生管理组织及管理制度
10、保健食品标签标识
《保健食品良好生产规范》讲义
一、人员要求
(一)保健食品生产企业人员规范要求
1、技术人员。保健食品生产企业要具有与所生产的保健食品相适应的医药学(或者生物学、食品科学)等相关专业知识的专业技术人员和具有组织能力的管理人员,且专职技术人员的比例不应低于职工总数的5%。
2、主管技术的企业负责人。应具有大专以上或者相应的学历,并具有保健食品生产及质量、卫生管理经的经验。
3、生产和品质管理部门的负责人。保健食品生产和品质管理部门的负责人必须是专职人员,应具有与所从事专业相适应的大专以上或者相应的学历,能够按照《保健食品良好生产规范》要求组织生产或者进行品质管理,有能力对保健食品生产和品质管理中浮现的实际问题做出正确的判断和处理。
4、质检人员。保健食品生产企业必须具有专职的质检人员,质检人员要具有中专以上学历。
5、采购人员。采购人员应掌握鉴别原料是否符合质量、卫生要求的知识和
技能。
6、从业人员。从业人员上岗前必须经过卫生法规教育及相应的技术培训,企业应建立培训及考核档案,企业负责人及生产、品质管理部门的负责人还要经过省级卫生监督部门有关保健食品的专业培训,并获得培训合格的证书。从业人员必须进行健康检查,取得健康证后方可上岗。
7、企业负责人及生产、品质管理部门的负责人还要接受省级以上卫生监督部门有关保健食品的专业培训,并取得合格证书。
(二)从业人员卫生管理
1、食品从业人员卫生教育和培训
为搞好食品生产经营人员的卫生教育和培训工作,卫生部颁布的《食品生产经营人员卫生知识培训管理办法》对食品生产经营人员的卫生培训工作提出了以下要求:
(1)食品生产经营人员必须接受食品卫生法规和食品卫生知识的培训并经考试合格后,方可从事食品生产经营工作。
(2)食品生产经营人员的培训对象应包括食品生产经营单位的负责人、卫生管理人员及普通食品从业人员。
食品生产经营单位负责人、卫生管理人员及普通食品从业人员的初次培训时间分别不少于20、50、15学时。对经过初训的已在职的食品生产经营人员,两年必须复训一次。
(3)食品生产经营单位或者其主管部门负责组织所属食品生产经营人员的培训工作;食品生产经营个体户由其主管部门或者行业组织可会同卫生行政部门共同组织培训工作。
(4)负责组织培训的部门和单位应当建立完整的培训档案。内容包括:历次培训时间、培训对象、学员花名册、考试试题、个人考试成绩等。
2、保健食品生产经营人员培训
对保健食品从业人员的卫生教育和培训普通应包括以下内容:
(1)国家及地方有关食品卫生的法律、法规;
(2)食品污染基本知识;
(3)微生物及病原体有关知识;
(4)保健食品生产经营过程中的卫生要求及卫生操作要领;
(5)个人卫生要求;
(6)食品污染的控制与消除等。
保健食品从业人员经过卫生培训后,应达到以下要求:
(1)能描述影响食品卫生的不良卫生行为及个人健康状况;
(2)懂得并能应用食品生产加工的有关卫生规定;
(3)能描述在食品储存场所安全保存食品的方法;
(4)知道正确操作食品加工设备的重要性,并说出操作食品加工供应设备的正确方法;
(5)了解微生物生长的条件,以及主要致病菌生长的时间与温度关系;
(6)能说出如何防止鼠害和昆虫和灰尘污染,并采取相应的措施;
(7)能具体说明安全的食品制作过程;
(8)能描述如何测定加工温度以及安全的时间与温度的关系;
(9)能实施食品的卫生安全操作和车间清洗的要求;
(10)能说出实施食品的安全保存方法;
(11)知道如何实施本岗位的质量控制检查,以及如何测定质控指标;
(12)知道在某项卫生设施失去效用后,可采取的紧急运行等。
在卫生知识培训结束时,应对从业人员进行考核,对考核合格者发给“培训合格证”。未取得“培训合格证”者,不得参加食品生产经营活动。
除了集中的卫生培训外,企业还应在生产场所张贴醒目的有吸引力的食品卫生安全方面的雪传话和口号,办黑板报及墙报等,以有效地提醒食品从业人员及贮食品卫生安全方面的要求。
3、食品从业人员预防性健康体检
健康检查是防止有碍食品卫生的患者和病原携带者对食品造成直接或者间接污染。《食品卫生法》第二十六条对食品从业人员健康体检进行了明确的法律规定:食品生产经营人员每年必须进行健康
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