《临床药物试验》课件.pptxVIP

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2024-04-25 发布于四川
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《临床药物试验》课件.pptx

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临床药物试验;目录;01;课程介绍;;试验类型;样本量的计算;;02;随机化和盲法;试验组设计;试验阶段设计;包括安慰剂对照组和安慰剂治疗组;;不良反应的处理和管理;;最优随机化方法;03;;患者招募和申请试验;试验过程中的随访和管理;随访时的数据收集和录入;试验数据的存储和维护;数据质量控制和检验;试验数据的分析和报告;;遗传试验的设计和实施;遗传试验的数据分析和结果解释;遗传试验的伦理和法律规范;;;监管和审查的目的和职责;试验违反和惩罚的制度;04;药代动力学试验的设计和实施;药效学和药代动力学的关系;;评估药物在人体内的药效和药代动力学特征;;临床药理学试验在临床实践中的应用场景;设备评价试验的基本概念和步骤;;;试验结果的应用和推广;05;试验管理的原则和方法;试验计划和流程;质量保证和审计;风险管理和安全控制;;试验计划和流程;试验质量保证的目的;;试验计划和流程的制定和安排;试验进展的监控和管理;;试验数据的质量控制;不良事件的报告;不良事件和副作用的处理和管理;;试验数据的统计和分析;06;;;临床药物试验的发展趋势;;及时学习并掌握新的药物和试验技术;