微生物资源机构数据管理及发布规范.pdfVIP

目次

微生物资源机构数据管理和发布规范1

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4.微生物资源机构的数据发布6

4.1数据发布的通用要求6

4.2目录的数据字段6

5．内部数据管理和数据质量控制6

5.2内部数据管理的通用要求7

5.3微生物资源专利保藏的数据管理要求7

5.4微生物资源转移和可溯源性的数据管理要求7

5.5微生物资源的唯一标识符8

5.6数据质量控制9

附录A（规范性）推荐的数据字段11

I

微生物资源机构数据管理和发布规范

1范围

本文件规定了MRC数据管理和发布的要求，包括实现一致格式化的数据格式和提高数据整体质量

的质量控制工作流程。这将对访问、获取、认证、保存、存储、分发和处置等程序产生影响，还为MRC

提供了建议，以促进与微生物资源相关的数据共享和数据整合。

本文件适用于各级别微生物资源管理机构、监管机构、认证机构组织、临床或企业中的微生物资源

保藏库以及使用同行评估的项目确认或认可数据发布和信息共享中数据管理的能力。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

ISO20691：2022《生物技术-生命科学中对下游数据处理和集成工作流的数据格式化和描述的需求》

ISO20387:2018《生物技术-生物样本库-生物样本库的通用要求》

3术语和定义

下列术语、缩略语和定义适用于本文件。

ISO和IEC的术语数据库可以通过下述访问：

——ISO

——IEC

CSTR：科技资源标识（ChinaScienceandTechnologyResource）

DOI：数字对象标识符（DigitalObjectIdentifier）

IRCC：国际公认符合性证书（InternationalRecognizedCertificateofCompliance）

MAA：样本获取协议（MaterialAccessionAgreement/MaterialAcquisitionAgreement）

MAT：共同商定条款（MutuallyAgreedTerms）

MDS：最小数据集（MinimumDataset）

MRC：微生物资源中心（MicrobialResourceCenter）

MTA：样本转移协议（MaterialTransferAgreement）

PIC：事先知情同意书（PriorInformedConsent）

URI：统一资源标识符（UniformResourceIdentifier）

1

3.1

登记accessioning

记录新增微生物材料和/或MRC关联数据。

[来源：ISO20387:2018,将“生物”替换为“微生物”，“生物库”为替换为“MRC”]

3.2

获取acquisition

获得微生物材料或相关数据资源所有权的行为。

[来源：ISO20387:2018,3.2将“生物”替换为“微生物”]

3.3

关联数据associateddata

所有与微生物材料相关的信息，包括但不限于采集、分类、保藏记录和寄存者信息。

[来源：ISO20387:2018,3.2将“生物”替换为“微生物”，包含的内容被修改为与数据管理相关

的类别]

3.4

鉴定authentication

通过特定技术手段/文件在一定水平确定微生物材料属性，为鉴别材料的真伪奠定基础，确认材料

真实性过程。

[来源：ISO20387:2018,3.4将“生物”替换为“微生物”]

3.5

目录catalogue