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演讲人：日期：医疗器械研发流程
目录研发前期准备设计与开发阶段临床试验与验证法规注册与合规性检查生产转化与质量控制上市后监测与持续改进
01研发前期准备
调研市场需求通过问卷调查、专家访谈等方式，收集医生和患者对医疗器械的需求和建议。分析市场趋势研究国内外医疗器械市场的发展趋势，了解新技术、新材料的应用情况。确定目标市场根据产品特点和市场需求，确定目标市场和潜在客户群体。市场需求分析
03解决技术难题针对研发过程中遇到的技术难题，组织专家进行攻关和解决方案的制定。01评估技术难度分析医疗器械研发所需的技术难度和可行性，确定技术路线和研发方案。02验证技术原理通过实验验证医疗器械的技术原理和性能
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