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员检查合格后，挂上“已清洁”、“完好待用”状态牌，注明清洁日期。6清洁效果评价：目测设备内、外表面无意事项：8.1
员检查合格后，挂上“已清洁”、“完好待用”状态牌，注明清洁日期。6清洁效果评价：目测设备内、外表面无
意事项：8.1清洁前应先断开电源，勿
5.2用毛刷将传送系统、枕式包装切刀处杂物清除干净，且记不能用硬物，防止碰坏设备配件。5.3用饮用水
GMP文件
DXH-10
DXH-10全自动装盒机
清洁标准操作规程
日期审核人
日期批准人
质量管理部□新订修订
动力设备部、质量管理部、生产部、颗粒剂车间、片剂车间
共2页第1页日期
日期
制定人QA审阅
颁发部门
分发部门
编码：EM—SOP（KL）-024—01
文件题目
生效日期
目的：建立DXH-100全自动装盒机清洁的标准规程，规范生产设备清洗方法，保证设备清
洗流程符合GMP要求及清洗结果符合可接受标准。
范围：适用于DXH-100全自动装盒机清洁的操作。
职责：操作人员、维修人员、工艺员、车间主任、QA现场监控员。
内容：
1清洁频度：每次生产后、换品种、换规格、停产超过三天再生产时。
2清洁工具：抹布、刷子、橡胶手套、清洁桶等。
3清洁剂：饮用水。
4设备在线清洁。
5清洁方法：
5.1每次生产结束后，关掉电源，打开设备外盖，用刷子将输送带上面、装盒包箱内粉尘、纸屑等杂物清理出来。
5.2用毛刷将传送系统、枕式包装切刀处杂物清除干净，且记不能用硬物，防止碰坏设备配件。
5.3用饮用水润湿的抹布（下称湿抹布）擦拭各部件至无可见残留物
5.4清洁用工具的清洁及存放：按《一般生产区清洁工具清洁标准操作规程》（PM-SOTY）-035-01）进行。
5.5清洁完毕，经工艺员复核、QA现场监控员检查合格后，挂上“已清洁”、“完好待用”状态牌，注明清洁日期。
6清洁效果评价：目测设备内、外表面无可见残留物、污迹及水渍等。
7清洁后，超过三天未使用时，使用前须按“6”项操作重新清洁。
员检查合格后，挂上“已清洁”、“完好待用”状态牌，注明清洁日期。6清洁效果评价：目测设备内、外表面无润湿的抹布（下称湿抹布）擦拭各部件至无可见残留物5.4
员检查合格后，挂上“已清洁”、“完好待用”状态牌，注明清洁日期。6清洁效果评价：目测设备内、外表面无
润湿的抹布（下称湿抹布）擦拭各部件至无可见残留物5.4清洁用工具的清洁及存放：按《一般生产区清洁工具
清洁标准操作规程》（PM-SOTY）-035-01）进行。5.5清洁完毕，经工艺员复核、QA现场监控
5.2用毛刷将传送系统、枕式包装切刀处杂物清除干净，且记不能用硬物，防止碰坏设备配件。5.3用饮用水
文件题目
文件题目
DXH-10全自动包装机清洁标准操作规程
编码：EM—SOP（KL）-024—01
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8注意事项：
8.1清洁前应先断开电源，勿用水直接清洗电器开关。
8.2清洁时应先内后外，先上后下，一般生产区设备不用消毒。
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