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(完整版)临床实验室的定义、作用和功能

第一章临床实验室的定义、作用和功能

共有十四章

第一章临床实验室的定义、作用和功能

第二章临床实验室管理特性

第三章临床实验室管理过程

第四章临床实验室管理的政府行为

第五章临床实验室认可

第六章临床实验室质量管理理论

第七章临床实验室质量管理体系

第八章质量管理文件编写

（以上是管理理论内容,不是考试的重点）

第九章分析前质量保证

第十章临床实验室检测系统、溯源及不确定性

第十一章临床检验方法评价（重点）

第十二章室内质量控制（重点中重点）

第十三章室间质量评价（重点中重点）

第十四章分析后质量保证

（以上属于管理实践，考试的重点）

一、临床实验室的定义

卫生部即将颁发的《临床实验室管理办法》参考了国际标准化组织（ISO）在2003年制定的IS015189：

2003(E)《医学实验室一质量和能力的专用要求》及美国国会1988年通过的《临床实验室改进法案修正案》

(简称CLIA88），并结合我国的具体情况对临床实验室做出了如下的定义：所称临床实验室是指以诊断、预

防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化

学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。实验室可以提供其检查范围的咨询性服务，

包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。

根据以上的定义，临床病理实验室、法医检验实验室以及其结果不用于临床诊治的医学科研实验室都不

属于临床实验室的范畴。

目前，我国的临床实验室的主要存在形式为：

1。医院内的检验科、部分临床科室的实验室。

2.门诊部、诊所的实验室。

3。妇幼保健院（所）的实验室.

4.性病、结核病防治院(所）的实验室。

5。采供血机构的实验室。

6.卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室.

7.卫生检疫部门对出入境人员进行健康检查的实验室。

8.独立的临床检验机构。

9.疗养院等机构的实验室。

10。其他。

二、临床实验室的作用和功能

根据临床实验室的定义，临床实验室的作用就是为人类疾病的诊断、治疗、预防以及健康状况的评估提

供有益的、重要的及科学的信息.随着科学技术的进步,大量先进仪器和技术的采用，临床实验室在临床医学

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中发挥着越来越重要的作用。临床实验室提供的检验信息占患者全部诊断、疗效等医疗信息的60％以上，因

此临床实验室成为医疗机构完成医疗任务重要的支持部门之一.很难想象一个医疗机构没有临床实验室提供

信息能顺利完成医疗任务.

（一)临床实验室的作用

临床实验室提供的信息是非常广泛的，在不同情况下发挥不同的作用.

1。诊断方面：重要的是早期诊断及确诊。临床实验室提供的诸如病原微生物、寄生虫、细胞学(含血液

细胞学）、一些确认实验（如抗HIV的确认试验等)，公认为临床诊断的“金标准；在某些疾病的综合诊断

标准中，许多检验结果是其关键性的指标，如血糖测定在糖尿病诊断中的价值即是如此；当然，有相当多的

检验项目只是参考性指标，但它们在修正临床医师诊断思路时提供重要信息,如发热患者是否有细菌感染,一

个简单的白细胞计数及分类就有很大价值。还有一些试验是带有确定性意义的，如血型检查、HLA检查等都

属于这一情况。感染性疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、功能性疾病、遗传性疾病等等的诊断是其他检查(如

影像学检查）所不能完全替代的。一些检验对预后的判断也有指导意义,如某些肿瘤标志物浓度，当患者治

疗后从正常到升高往往预示着转移.

2。在治疗方面：许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效方面也有重大作用。如病原微生物的抗生素

敏感试验、血药浓度测定等；许多疾病治疗方案的更改或治疗剂量的调节，也往往要参考某些检验指标。治

疗过程中，往往产生不良反应,如对肝、肾、造血功能的损害的发现,很多情况下,也依靠着检验结果,也就是

说保证医疗安全方面,临床实验室也发挥着重要作用。可早期发现.