仿制药生物等效性试验指导原则(日本).pdfVIP

仿制药生物等效性试验指导原则(日本).pdf

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仿制药生物等效性试验指导原贝1)(日本)

药食审发第1124004号文

2006年11月24日

尊敬的各省市县药卫生主管部门领导

厚生劳动省药品食品卫生管理局管理科科长签发

有关仿制药生物等效性试验等指导原则的一系列制订与修订事宜

在药品申报时、对于所应交付的仿制药生物等效性试验资料要求,曾

在1997年12月22日药审发第487号文“仿制药生物等效性试验指导

原则”、2000年2月14日药审发第64

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