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医药行业产品总体解决方案;售前使用须知;法规及趋势解读
医药行业及法规概述
计算机化系统相关法规指南
产品与方案
医药行业产品方案介绍
计算机化系统验证（CSV）
客户案例;法规及趋势解读
医药行业及法规概述
计算机化系统相关法规指南
产品与方案
医药行业产品方案介绍
计算机化系统验证（CSV）
客户案例;;医药产业链管理场景说明;2019.12.1生效新版法规;法规及趋势解读
医药行业及法规概述
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医药行业产品方案介绍
计算机化系统验证（CSV）
客户案例;计算机化系统合规相关法规指南总览;全球数据可靠性相关法规指南总览;全球数据可靠性相关法规指南总览;全球数据可靠性相关法规指南总览;NMPA药品记录与数据管理规范（试行）2020.12.1;;法规及趋势解读
医药行业及法规概述
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计算机化系统验证（CSV）
客户案例;医药行业特性功能;法规及趋势解读
医药行业及法规概述
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医药GSP解决方案
医药GMP解决方案
药品追溯协同（DTS）解决方案
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客户案例;制定
我国第一部GSP;全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题
新版GSP吸收了供应链管理的观念；增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求；引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法，对于药品经营流通企业的信息化管理、冷链管理和人员要求等软硬件方面都提出了许多新规定，原有规定也做了许多调整。;计算机系统是企业从事药品经营活动和质量管理活动的管理控制工具，是企业质量管理体系的重要组成部分。企业的计算机系统必须满足药品经营管理活动的全过程控制，能对药品的“购销储运”等质量控制环节进行全面规范管理，能对首营企业审核、销售人员资格审核、购货单位资质审核、首营品种审核；能在收货、验收、储存、养护、效期、出库、销售、运输、退回、召回、追溯等过程或行为进行有效控制和管理。实现药品质量管理可控制，质量体系可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。;;金蝶云星空医药GSP行业特性总体功能;法规及趋势解读
医药行业及法规概述
计算机化系统相关法规指南
产品与方案
医药行业产品方案介绍
医药GSP解决方案
医药GMP解决方案
药品追溯协同（DTS）解决方案
医疗器械UDI解决方案
审计追踪解决方案
计算机化系统验证（CSV）
客户案例;推动医药行业科学技术的不断发展进步;挑战-来自国际、国内监管机构以及自身现状;可能的现状和问题-我们的企业是否面临？;要如何做？-面对挑战，躲避无效只能迎面解决;原国家医药管理局
《药品生产质量管理规范》
行业性质;新版GMP《计算机化系统附录》解读（2015）;制药企业GMP发展的现状及趋势;计划;制药企业质量管理体系建设中的重点和难点;将QMS系统管理流程与纸质流程进行相结合;金蝶云星空采购与GMP融合业务流程;金蝶云星空生产与GMP融合业务流程;应用金蝶云星空提升企业的管理流程及合规化的融合;法规及趋势解读
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计算机化系统相关法规指南
产品与方案
医药行业产品方案介绍
医药GSP解决方案
医药GMP解决方案
药品追溯协同（DTS）解决方案
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计算机化系统验证（CSV）
客户案例;药品信息化追溯的发展历程;药品信息化追溯体系参与方各司其职;药品追溯体系涉及的主要环节和参与方;药品信息化追溯体系的标准规范;药品信息化追溯体系的三大趋势;;预置国家药品追溯基本数据集（可灵活配置）;通过金蝶云BOS平台结构化追溯业务单据（灵活定义）;通过企业内部系统接口模型来实现追溯数据采集;法规及趋势解读
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医药行业产品方案介绍
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医疗器械UDI解决方案
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计算机化系统验证（CSV）
客户案例;医疗器械UDI的国际及国内法规;各国建立UDI数据库的情况;国家政策层面及国际形势;医疗器械行业共同需求;医疗器械UDI系统建设目标;医疗器械唯一标识UDI;医疗器械唯一标识系统数据库;医疗器械注册人;UDI管理;产品标识（UDI-DI）--与国家UDI库同步;法规及趋势解读
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