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药品进出口高危药品管理完整版合同模板

一、引言

随着我国医药行业的快速发展，药品进出口业务日益增多，特别是高危药品的管理，关乎人民群众的生命安全和身体健康。为了确保药品进出口过程中的安全和合规，本合同模板旨在明确各方在药品进出口高危药品管理中的权利和义务，规范药品进出口行为，确保药品质量和安全。

二、合同主体

1.出口方（以下简称甲方）：具备药品生产或经营资质的企业，负责提供符合进口方要求的高危药品。

2.进口方（以下简称乙方）：具备药品经营资质的企业，负责接收甲方提供的高危药品，并按照合同约定进行销售、储存和使用。

三、合同标的

1.高危药品：指在药品生产、经营、使用过程中存在较高风险的药品，包括但不限于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。

2.药品规格、数量、质量标准：详见附件一《药品清单》。

四、合同期限

本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期____年。合同期满前，如双方同意续约，应提前____个月书面通知对方。

五、药品进出口流程

1.甲方负责按照合同约定提供符合乙方要求的高危药品，并提供相关证明文件，如药品生产许可证、药品注册证、药品检验报告等。

2.乙方负责按照合同约定接收甲方提供的高危药品，并对药品进行验收，如发现质量问题，应及时通知甲方并按照合同约定处理。

3.甲方应确保药品在出口过程中符合我国及进口国家（地区）的相关法律法规要求，包括但不限于药品包装、标签、运输、储存等。

4.乙方应确保药品在进口过程中符合我国及进口国家（地区）的相关法律法规要求，包括但不限于药品注册、检验、销售、储存等。

六、药品质量管理

1.甲方应建立健全药品质量管理体系，确保药品生产、经营过程符合我国及进口国家（地区）的相关法律法规要求。

2.乙方应建立健全药品质量管理体系，确保药品在进口、销售、储存、使用过程中的质量和安全。

3.双方应定期进行药品质量审计，对发现的问题及时进行整改，并向对方报告整改情况。

七、合同价格与支付

1.药品价格：详见附件二《药品价格表》。

2.支付方式：双方同意按照以下方式进行支付：

（1）预付款：乙方在合同签订后____个工作日内支付合同总金额的____%作为预付款。

（2）发货款：甲方按照合同约定发货后，乙方应在收到货物后____个工作日内支付合同总金额的____%。

（3）验收款：乙方验收合格后，应在____个工作日内支付合同总金额的____%。

（4）质保金：合同总金额的____%作为质保金，质保期满后无质量问题，乙方应在____个工作日内支付。

八、违约责任

1.甲方未按照合同约定提供符合乙方要求的高危药品，或提供的药品存在质量问题，应承担相应的违约责任。

2.乙方未按照合同约定支付货款，或未按照约定进行药品验收、储存、销售等，应承担相应的违约责任。

3.双方因违反合同约定给对方造成损失的，应承担赔偿责任。

九、争议解决

本合同履行过程中如发生争议，双方应首先协商解决；协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼。

十、附则

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

2.本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

3.本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方（盖章）：________________

乙方（盖章）：________________

甲方代表（签名）：______________

乙方代表（签名）：______________

签订日期：________________

附件一：《药品清单》

附件二：《药品价格表》

在以上的合同模板中，需要重点关注的是药品质量管理这一部分。药品质量管理是确保药品质量和安全的关键环节，对于高危药品来说尤为重要。以下对药品质量管理进行详细的补充和说明：

一、药品质量管理体系

1.甲方应建立健全药品质量管理体系，包括但不限于药品生产、检验、储存、运输等环节。甲方应制定完善的质量管理制度和操作规程，并确保全体员工熟悉并遵守。

2.乙方应建立健全药品质量管理体系，包括但不限于药品验收、储存、销售、使用等环节。乙方应制定完善的质量管理制度和操作规程，并确保全体员工熟悉并遵守。

二、药品质量审计

1.双方应定期进行药品质量审计，以评估药品质量管理体系的运行情况。审计可以由内部审计部门进行，也可以委托第三方专业机构进行。

2.审计内容包括但不限于药品生产、检验、储存、运输、验收、销售、使用等环节。审计应全面、客观、公正，确保审计结果的准确性和可靠性。

3.双方应将审计结果及时通知对方，并对发现的问题进行整改。整改措施应具体、明确，并确保整改效果。

三、药品质量保证

1.甲方应保证提供的高危药品符合合同约定的质量标准，包括但不限于药品的纯度、效价、稳定性等。甲方应提供药品检验报告，以证明药品质