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高危药物的名词解释

高危药物的名词解释

高危险药品是指药理作用显着且迅速、易危害人体的药品。包括高浓度电

解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。

1995~1996年间，美国的医疗安全协会(theInstitutefor

SafeMedicationPractices，ISMP)对最可能给患者带来伤害的药物进行了一项

调查，共有161个医疗机构提交了研究期间发生的严重差错。结果表明，大多

数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。ISMP将这些若使用不

当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为“高危药物”，其特点是出现的差

错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重。2022年ISMP第一次公布了高危

药物目录，并在2022，2022年进行了更新，除了19类高危药物，ISMP目录还

包括以下13种高危药物：秋水仙碱注射液、依前列醇注射液、胰岛素注射液、

硫酸镁注射剂、甲氨蝶呤片(口服，非肿瘤用途)、阿片酊、缩宫素注射液、硝

普钠注射剂、浓氯化钾注射液、磷酸钾注射液、异丙嗪注射剂、浓氯化钠注射

液、100mL或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或冲洗用)。ISMP确定的

前5位高危药物分别是：胰岛素、阿片类麻醉药、注射用浓氯化钾或磷酸钾、

静脉用抗凝药和高浓度氯化钠注射液(0.9%)。

我国高危药品的发展和现状

我国对高危药品管理的研究起步较晚，只是近几年才引起了社会的关注，

国内许多学者对高危药品管理工作进行了有益的探索，特别是2022年以来在全

国范围内开展的等级医院评审，将高危药品管理纳入等级医院评审的内容，极

大地推动了国内高危药品研究的发展。

2022年7月18日国家药监局药品不良反应监测中心发出了《高风险品种

“风险管理计划”推进行动》。这些高风险等级的药品有:氨基糖苷类注射液、

亮菌甲素注射液等13类化学药品相关品种，和鱼腥草注射剂、清开灵注射剂

等46种中药注射剂。严重不良反应品种80种(其中化学药品55种中药注射

剂25种)。

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2022年卫生部在《医疗机构药学部门的建设与管理指南》和《卫生部医院

药事管理检查项目与评价标准》中，明确提出医疗机构要加强高警示药品的管

理，如定位存放，标示醒目等。

2022年，卫生部颁布卫医政发〔2022〕99号《关于二、三级综合医院药

学部门基本标准(试行)》第五章规章制度项下明确提出:“建立高警示药品

管理”。

2022年国家制定药品安全“十二五”规划强调“重点加强基本药物、中药

注射液、高风险药品的安全性评价”。

2022年3月中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》推出了

《高警示药品分级管理策略及推荐目录》，参照了美国8年目录，制定了符合中

国国情的高警示药品目录与标识，并提出采用“金字塔式”ABC分级管理模

式。

2022年国家卫生部等级医院评审高警示药品列入管理范畴。

2022年6月，中国药学会医院药学专业委员会《用药安全组》发布《我

国高警示药品推荐目录2022版》，该目录共包含24类，14种药品。

目前，我国不少医院在不同的层面和角度开展了高危药品管理的实践活

动，北京协和医院、北京大学第三医院是国内较早开展这一工作的单位，通过

几年的工作取得了一定成效。结果显示，采取有效的管理措施可明显降低用药

差错事件的发生率，保障患者的用药安全。在实际工作中，大力推进并实施了

一些具体管理措施，包括制定高危药品目录，建立规章制度，实行警示标识、

同品种限制和专区专柜管理，依托局域网络建立高危药品管理信息系统，实行

单剂量或最大剂量信息警示，落实责任制等，使我国的高危药品管理上升到了

一个新的高度。

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