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【建议收藏】史上最全，医疗器械技术发展编年史！

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制图：梦梵

编辑：麻吉

医疗器械定义

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具和材

料，包括所需要的软件，其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、

免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅

助作用，其使用旨在达到对疾病或者损伤、残疾的预防、诊断、治疗、

监护、环节、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；对妊

娠的控制等预期目的。

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技

术产业，它的发展程度是一个国家经济和技术综合实力的重要标志之

一。

我们以技术壁垒和销售渠道对常见的医疗器械进行两维分类：分

为技术壁垒较高的高端医疗设备和技术壁垒较低的中、低端医疗设备；

通过零售终端销售的医疗器械，以医院为销售终端的治疗或诊断型医

疗设备和器械，以及医院常规耗材，或医院销售给病人的高质耗材植

入器械。

图表：医疗器械产品分类

1、技术革命、医疗需求带动全球医疗器械行业迅速增长。

全球医疗器械市场发展迅速，美国领先医疗器械企业凭借技术革

命和产品创新占据市场先机，通过并购加速成长并提高进入壁垒。截

止2016年5月，中资企业海外并购规模已提前创下年度纪录，不知能

否打破自2007年以来，美国一直蝉联跨境并购冠军的记录。如果今年

中国并购交易规模位居全球第一，这将是中国迄今为止首次夺冠，希

望届时我们能在医疗器械领域看到出彩处。

2、消费结构调整推动我国医疗器械市场迅速增长。

我国医疗器械行业目前仍处于“初生”阶段，中短期看，在新医

改政策下，国家加大对基层医疗服务体系的建设，“填补缺口”和

“更新换代”将促进中低端医疗器械市场的迅速增长。

消费升级、人口老龄化和技术革命是推动我国医疗器械市场长期

快速增长的内生性动力。

图片：国内外医疗器械技术发展历史（精简版）

3、我国医疗器械企业迅速崛起，从进口替代到行业整合。

随着技术进步，我国医疗器械企业逐步实现进口替代，从中低端

市场向高端市场突破，同时各国降低医疗卫生费用的大背景下，我国

医疗器械企业产品出口将面临前所未有的发展机遇。

医疗器械行业涉及多学科交叉技术，行业呈现出多、小、散、跨

度大的特点，行业集中度提升和行业整合是大势所趋，未来我国将诞

生越来越多的完成细分行业整合的领军企业，假以时日，具备优秀基

因的中国本土企业将脱颖而出。

中国，加油！中国医械，加油！

盟主

说

整个医疗器械产业市场近年来发展迅速，利润总额逆袭反转！增

长远高于医药行业的平均水平。业内医械人都在关心：医疗器械在中

国的发展前景如何这类问题，这个题目太大了。

小编只想说：前景是美好的，道路是艰难地。