[修订]贝伐单抗说明书.pdfVIP

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贝伐单抗说明书

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【概述】

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阿瓦斯汀(Bevacizumab,Avastin)是重组的人源化单克隆抗体。2004

年2月26日获得FDA的批准,是美国第一个获得批准上市的抑制肿

瘤血管生成的药。通过体内、体外检测系统证实IgG1抗体能与人血

管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性。而阿瓦斯汀包含了人

源抗体的结构区和可结合VEGF的鼠源单抗的互补决定区。阿瓦斯汀

是通过中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的,分子量大约为149,000道

尔顿。阿瓦斯汀为无色透明、浅乳白色或灰棕色、pH值6.2的无菌

液体。阿瓦斯汀有100mg和400mg两种规格,对应的体积为4ml和

16ml(25mg/ml),不含防腐剂。

【药理作用】0

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通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。

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【毒理研究】

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目前还没有关于阿瓦斯汀对人和动物致癌性的数据。

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阿瓦斯汀可能损害生育能力。

【药代动力学】0

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静脉给药后,平均清除半衰期为20天(范围11~50天),预测达到

稳态的时间为100天。

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没有发现稳态血药浓度与患者的年龄、性别之间有相关性。

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