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药品管理法考试试题及答案

1.《药品管理法》适用于从事药品生产、经营和使用的单

位或个人。

2.药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验，每批

药品必须出具检验报告。

3.药品经营企业购进药品时，必须建立并执行验明收货和

退货制度，不符合规定要求的药品不得购进。

4.生产新药或已有国家标准的药品，必须经国务院药品监

督管理部门批准，并发放批准文号。

5.药品必须符合国家药品标准，国家药品标准由国务院药

品监督管理部门颁布并制定修订，该部门还负责标定国家药品

标准品和对照品。

6.国家对药品实行处方药和非处方药的分类管理。

7.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的

企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案，海关凭该部门

出具的放行单放行。

8.国家实行药品储备制度，国内发生重大灾情、疫情及其

他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，即

直调。

9.列入国家药品标准的药品名称为国家基本药物目录中的

药品。

10.药品是指用于预防、治疗、诊断、缓解人的疾病，有

目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法

和用量的物质。

二、选择题（8*5=40）

1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是（）A.须

经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可

证》。

2、以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政

府药品监督管理部门批准的是（）C.药品生产企业《药品生产

许可证》。

3.假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

的，以非药品冒充药品或以其他药品冒充该药品，所标明的适

应症或功能主治超出规定范围的，以及变质的药品。

4.有下列情形之一的药品，按假药论处()A.国务院药品监

督管理部门规定禁止使用的。

3.药品经营企业应当取得《药品经营许可证》方可经营药

品。

4.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性宣传内容。

5.药品包括中药材、中成药、化学原料药及其制剂、抗生

素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药

品。

6.药品超过有效期、未标明有效期或生产批号、擅自添加

着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的都属于劣药。

7.现行的《药品管理法》是2015年修订的。

8.药品经营企业的购销记录必须注明药品的通用名称、剂

型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购

（销）货数量、购销价格和购（销）货日期。

二、改写段落

B.未经批准生产、进口或未经检验销售的药品，以及被污

染的药品和使用未取得批准文号的原料药生产的药品，以及标

明的适应症或功能主治超出规定范围的药品，都是不符合《药

品管理法》要求的。

C.药品的种类很多，包括中药材、中成药、化学原料药及

其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液

制品和诊断药品。

D.劣药包括超过有效期、未标明有效期或生产批号、直接

接触药品的包装材料和未经批准的、擅自添加着色剂、防腐剂、

香料、矫味剂及辅料的药品。

E.《药品管理法》是2015年修订的，药品经营企业购销

药品必须有真实完整的购销记录，包括药品的通用名称、剂型、

规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）

货数量、购销价格和购（销）货日期。

三、判断题

1.生产药品的原料必须符合要求，辅料也必须符合要求，

不能随意加减。（错误）

2.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，

药品生产企业可以接受委托生产药品。（正确）

3.《药品经营许可证》的有效期为5年。（错误，有效期

为3年）

4.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（正确）

5.某次抽检中发现甲单位生产的药品有效成分含量低于药

品标准的要求，对该单位应按生产假药论处。（错误，应按生

产劣药论处）

6.某药店将过期药物售卖给消费者，应按售卖假药论处。

（错误，应按售卖劣药论处）

7.已经作为药品通用名称的，该名称还可作为药品商标使

用。（错误）

8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品

的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传