低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）产品技术审评规范.pptx

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2024-02-15 发布于广东
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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）产品技术审评规范.pptx

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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）产品技术审评规范;;审评规范制定目的;确保产品质量和安全性;规范市场秩序;保障消费者权益;审评规范适用范围;适用于低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）产品;不适用于其他试剂盒产品;审评规范主要内容;产品基本要求;注册检验要求;临床试验要求;生产质量体系要求;说明书和标签要求;审评规范实施要求;企业应按照规范要求组织生产和检验;监管部门应对企业执行规范情况进行监督检查;违规处理措施;审评规范修订与解释权;审评规范修订程序;审评规范解释权归属;感谢您的观看