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浙江千草中药饮片有限公司_________________________________________________

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2020版中国药典培训试题

日期:部门：岗位：分数：

一、填空题（每空2分，共28分）

1、《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中规定，国务院药品监督管理部门颁布的______________________

和为国家药品标准。

2、新颁布的2020年版《中国药典》于—年________月______日正式实施，是迄今颁布的第十一版药典。

、版中国药典不在收载的个品种为：黄连羊肝丸。

320204

4、《中国药典》由____、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载________，二部收载化学药品，三部收载生

物制品，四部收载通用技术要求和药用辅料。

、阴凉处：系指不超过_______凉暗处：系指避光并不超过冷处：系指

5；20℃；2-100________________；

常温：系指10-30C。。

6、0212检定通则中规定药材和饮片（植物类）禁用农药不得检出（不得过定量限）有与3种________禁用农药。

二、选择题：（单选每题2分，多选每题4分，总共30分）

、药品安全性控制要求不断加强在中药方面的体现为多选

1：（ABCD）

A.加强对中药材（饮片）33种禁用农残的控制

B.加强对中药材（饮片）真菌毒素的控制

C.完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》

D.加强中药内源性毒性成分的质量控制

2、药品有效性控制不断完善,在中药方面的体现有：（ABCD）多选

建立了显微检查法、薄层色谱法、高效液相色谱法、聚合酶链式反应法以及核酸序列检测法等一系列中药材

A.（PCR）

（饮片）鉴别方法，提高了方法的专属性。

B.基于研究建立了与临床疗效相关的成分含量控制，如丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法。

C.以质量为标的，制定成分限量标准，加强质量可控性，如针对青翘和老翘的相同指标分别制定不同限度标准。

D.建立专属性高的指标成分控制项目，体现中药炮制“生熟异治”传统特色，如熟地黄饮片增加地黄昔D的含量测定指

标。

、以下哪种中药材的。残留量不得超过多选

35400mg/kg？（ACDE）

2

A.山药B.白芷C.白芍D.党参E.天冬

4、茯苓的SO限值要求是。（A）单选

2

A、150mg/kgB、400mg/kgC、10mg/kgD、100mg/kg

、以下哪种中药需要检测黄曲霉素？多选

5（ABCD）

庆.蜂房B.远志C柏子仁D.陈皮E.黄芪

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、以下哪种中药需要检测重金属及有害元素多选

62024版中国药典培训试题--第2页？（ABCDE）

A.金银花B.三七C.海蝶照D.山茱萸E.桅子

7、重金属及有害元素：通用技术要求中限度指导值为：铅不得过（E）mg,kg-1,镉不得过1mg,kg-1,神不得过2mg,kg-1,

汞不得过0.2mg,kg-1,铜不得过20