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（完整版）基础考核药物临床试验质量管理规范基础真题和答案

一、单选题(65题)

1.临床试验过程中，下列哪一项是不规范的（）

A.参与临床试验的研究者未授权?

B.全部参与临床试验的研究者均经过GCP培训并获得证书?

C.科室质控员均履职且具有质控记录?

D.参与试验的研究者均进行了方案的培训?

2.针对门诊受试者，以下操作正确的是（）

A.研究者联系某受试者3次以上未联系上，记录为失访，但无电话联系依据?

B.受试者返院随访告知研究者消灭头痛症状，研究者未在门诊病历中记录该状况?

C.提前电话联系受试者，告知受试者返院随访时间，避开访视超窗?

D.研究者不用对受试者进行服药

该用户很懒，什么也没介绍

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