2023-2024年基础考试药物临床试验质量管理规范题库与答案.docxVIP

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2023-2024年基础考试药物临床试验质量管理规范题库与答案

一、单选题(65题)

1.药物临床试验首要考虑的因素是()

A.药物临床试验过程中数据和结果的科学、真实、牢靠?

B.药物临床试验过程中过程规范?

C.药物临床试验过程中科学和社会的获益?

D.药物临床试验过程中受试者的权益和安全?

2.我院试验用药品储存在（）

A.专业组受试者接待室B.专业组受试者资料室C.专业组医生办公室D.机构CCP药房?

3.严重不良大事是指受试者()消灭死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丢失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性特别或者诞生缺陷等不良医学大事不

该用户很懒，什么也没介绍

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