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（完整版）考核药物临床试验质量管理规范题库与答案

一、单选题(65题)

1.不良大事及严重不良大事发生后，由()判断其与试验药物的关系

A.研究者B.CRCC.伦理委员会D.监查员?

2.保障受试者权益的重要措施是()

A.有充分的临床试验依据B.试验用药品的正确使用方法C.伦理审查和知情同意D.爱护受试者身体状况良好?

3.在实施临床试验过程中，临床试验质量的第一责任人是（）。

A.研究者B.CRCC.机构管理人员D.监察员?

4.伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当依据受试者的风险程度而定，但至少多久审查一次？()

A.3个月

该用户很懒，什么也没介绍

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