2024年技能考试药物临床试验质量管理规范精选试题及答案.docxVIP

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2024年技能考试药物临床试验质量管理规范精选试题及答案

一、单选题(65题)

1.临床试验过程中，下列哪一项是不规范的（）

A.参与临床试验的研究者未授权?

B.全部参与临床试验的研究者均经过GCP培训并获得证书?

C.科室质控员均履职且具有质控记录?

D.参与试验的研究者均进行了方案的培训?

2.2020年7月1日实施的药物临床试验质量管理规范(GCP)包含：()

A.十三章，八十条B.十三章，七十条C.九章，八十三条D.十章，八十三条?

3.《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？()

A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、牢靠，爱护受试者的

该用户很懒，什么也没介绍

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