2023-2024知识考核药物临床试验质量管理规范模拟考试(含答案).docxVIP

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2023-2024知识考核药物临床试验质量管理规范模拟考试(含答案)

一、单选题(65题)

1.（）指告知一项试验的各个方面状况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。

A.知情同意B.知情同意书C.试验方案D.研究者手册?

2.试验用药品管理的记录应当包括()

A.数量和有效期B.安排编码、日期、签名C.批号/序列号D.以上全是?

3.伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当依据受试者的风险程度而定，但至少多久审查一次？()

A.3个月B.6个月C.1年D.1年半?

4.《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？()

A.保证

该用户很懒，什么也没介绍

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