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外周血管介入

外周血管介入诊疗技术管理规范

为规范外周血管介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安全，制定本规

范。本规范为医疗机构及其医师开展外周血管介入诊疗技术的最低要求。

本规范所称的外周血管介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管

穿刺途径对除颅内血管和心脏冠状血管以外的其他血管进行诊断或者治疗的技

术，不包括经血管途径对肿瘤性疾病进行诊断或者治疗的技术。外周血管介入

诊疗手术分为四级（见附件）。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展外周血管介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。

（二）具有卫生行政部门核准登记的医学影像科、普通外科或心脏大血管

外科的诊疗科目，有与开展外周血管介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。

（三）介入手术室（造影室）。

1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰，有

单独的更衣洗手区域。

2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。

3.具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，

有专人负责登记保管。

（四）有经过正规培训、具备外周血管介入诊疗技术临床应用能力的本院

在职医师，有经过外周血管介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的外周血

管介入诊疗相适应的其他专业技术人员。

（五）开展三级以上外周血管介入诊疗手术的医疗机构，在满足以上基本

条件的情况下，还应当符合以下要求：1.医疗机构基本条件。

（1）三级医院，有独立的医学影像科（介入放射）、血管外科或心脏大血

管外科，开展外周血管介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成外周血管介入

诊疗手术病例不少于500例，其中开展三级以上外周血管介入诊疗手术不少于

150例，技术水平在本地区处于领先地位。

（2）二级医院，有相对固定的医学影像科、血管外科或心脏大血管外科，

开展外周血管介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成外周血管介入诊疗手术

病例不少于400例，开展三级以上外周血管介入诊疗手术不少于100例，技

术水平在本地区处于领先地位。

2.建立外周血管介入诊疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。在外周血

管介入诊疗患者住院病历中手术记录部分留存介入诊疗器材条形码或者其他合

格证明文件。

3.不得违规重复使用一次性外周血管介入诊疗器材。

4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。

四、培训拟从事外周血管介入诊疗的医师应当接受不少于6个月的外周血

管介入诊疗系统培训。

（一）培训基地。

各省级卫生行政部门指定本辖区一、二级外周血管介入诊疗手术培训基地，

并组织开展一、二级外周血管介入诊疗医师的培训工作。

卫生部外周血管介入诊疗手术培训基地负责三级以上外周血管介入诊疗手

术培训，且具备下列条件：1.三级甲等医院，并经省级卫生行政部门准予开展

外周血管介入诊疗手术。

2.医学影像科（介入放射）、普通外科（血管外科）和心脏大血管外科的

床位总数不少于200张，其中外周血管介入病床总数不少于30张。

3.有至少5名具备外周血管介入诊疗手术资质的指导医师，其中至少2名

为主任医师。

4.有与开展外周血管介入诊疗手术培训工作相适应的人员、技术、设备和

设施等条件。

5.每年完成各类外周血管介入诊疗手术不少于500例，其中三级以上外周

血管介入诊疗手术不少于300例。开展外周血管介入诊疗的医疗机构每年与介

入诊疗操作相关严重并发症发生率应当低于5%，死亡率应当低于2%.6.相

关专业学术水平居国内前列，且在当地有较强的影响力。

（二）培训工作的基本要求。

1.三级以上外周血管介入诊疗手术培训应当使用卫生部统一编写的培训

大纲和培训教材。

2.制定培训计划，保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培训。

3.按照要求在培训期间对接受培训医师的理论知识掌握水平、实践能力操

作水平进行定期测试、评估；在培训结束后，对接受培训医师进行评定，并及

时报送相关信息。

4.为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案，并做好考勤记录。

5.根据实际情况和培训能力决定培训医师数量。

（三）外周血管介入医师培训要求。

1.在上级医师指导下，作为术者完成不少于50例外周