YY 0107-1993 A型脉冲反射式超声诊断设备(OCR).pdf

中华人民共和国医药行业标准

YY0107—93

A型脉冲反射式

超声诊断设备

、

、

1993-02-10发布

国家医药管理局发布

中华人民共和国医药行业标准YY0107一93

A型脉冲反射式超声诊断设备代替WS2-303-83

1主题内容与适用范围

本标准规定了通用A型脉冲反射式超声诊断设备的技术要求及其试验方法、检验规则、标志、包

装、运输、储存的要求。

备，包括单发收和双发收的设备）。

本设备主要适用于颅脑、腹部、眼科、妇产科供诊断疾病之用。

2引用标准

GB191包装储运图示标志

GB308滚动轴承钢球

GB1960注射针

GB3102.7声学的量和单位

GB3947声学名词术语

GB6385超声诊断设备专用安全要求

GB9706.1医用电气设备第一部分;通用安全要求

ZBC41002医用超声诊断仪器声功率的测量方法

ZBY003仪器仪表包装通用技术条件

WS2-283医用电气设备环境要求及试验方法

WS2-306脉冲反射式超声诊断仪器的频率测量方法

3术语

3.1A型显示Amodedisplay

一种用回波振幅调制的模式，屏幕上纵坐标表示回波幅值，横坐标表示从换能器端面到目标的距

离。

3.2脉冲反射法pulsereflectionmethod

用超声脉冲射入被检香组织，探查来自组织的回波信息，从而进行诊断的方法。

3.3综合灵敏度overallsensitivity

超声诊断设备整个系统（包括仪器、换能器、传声媒质、被测目标）对目标回波信号的检测能力，dB。

3.4纵向分辨力longitudinalresolution

在一定的回波幅值条件下，设备对声轴上前后两个目标最小分辨的距离，mm。

3.5横向分辨力lateralresolution

在一定的回波幅值条件下，设备对声轴上相垂直的平面内两个目标最小分辨的距离，mm。

3.6反射损失reflectionloss

超声能量在传播途径从声源、传声媒质、目标）中反射回波的衰减值，dB。

国家医药管理局1993-02-10批准

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YY0107-93

用反射率R，表示为∶

R,由球靶反射回的反射声压

两倍球靶距离处的垂直于轴的理想反射体的入射声压

3.7时基线性linearityoftimebase

屏幕上时基线移动速度与时间的线性关系，??

3.8超声工作频率ultrasoundworkingfrequency

用最大反射波幅定向，在换能器端测量，从标准平面反射靶处反射来的回波的零交频率称为超声工

作频率，MHz。

4技术要求

4.1环境要求

设备的环境要求应符合WS2-283中规定的气候环境试验I组、机械环境试验Ⅱ组的要求。

4.2安全要求

设备应符合GB9706.1和GB6385的规定。

4.2.1对电击危险的防护

4.2.1.1设备属于I类B型

4.2.1.2保护接地连接

对带有可拆卸的电源软电缆（线）的设备，从设备电源输入插口的保护接地点至与该点相连接的被

保护部分的阻抗不大于0.1Ω。并且，可拆卸的电线中的保护接地导线的阻抗，应不超过0.1Ω。对带有不

可拆卸的电源软电缆（线）的设备，从电源插头接地端至被保护的任