医用高值耗材使用情况监督检查表.pdfVIP

医院高值耗材使用情况监督检查表

检查内容分值

植入性医疗器械的购进、验收、养护、10分

储存、使用等是否按医院制定执行

供货方三证是否齐全（经营许可证、10分

营业执照、产品注册证）

是否妥善保存高风险植入医疗器械10分

购入时的包装标识、标签、说明书、

合格证等原始资料

是否有外请医生自带植入性医疗器10分

械的行为

是否使用无注册证、无合格证、过期10分

失效、淘汰的植入性医疗器械

植入性医疗器械使用记录是否真实10分

完整（手术记录是否记录病变部位、

植入材料品名、规格、型号)

植入材料的条形码粘贴是否规范，合10分

格证号码与手术记录是否一致

应有植入材料是否签署《知情同意10分

书》

科室是否有专人负责本科室医疗器10分

械不良事件监测工作，并及时上报不

良事件登记

对应用植入性医疗器械产品的患者10分

是否定期随访跟踪