银蛇（广州）医疗科技有限公司核技术利用扩建项目环境影响报告表.docxVIP

报告编号：LBHJ-2023-HJSHP003

核技术利用建设项目

银蛇(广州)医疗科技有限公司核技术利用

扩建项目环境影响报告表

(送审稿)

银蛇(广州)医疗科技有限公司(盖章)

2023年6月

环境保护部监制

目录

表1项目基本情况 1

表2放射源 10

表3非密封放射性物质 10

表4射线装置 10

表5废弃物（重点是放射性废弃物） 11

表6评价依据 12

表7保护目标与评价标准 14

表8环境质量和辐射现状 20

表9项目工程分析与源项 25

表10辐射安全与防护 29

表11环境影响分析 38

表12辐射安全管理 54

表13结论与建议 59

表14审批 62

附件1建设单位持有的辐射安全许可证 63

附件2建设单位环保手续文件 65

附件3辐射培训合格证书 70

附件4项目拟建场所现场检测报告 72

附件5建设单位制定的相关辐射安全和防护管理制度 79

附件6建设单位辐射工作人员个人剂量检测报告 91

附图1建设单位总平面布置及评价项目位置图 97

附图2项目拟建场址所在楼层及上一层平面布局图 98

附图3项目辐射防护设计方案 100

附图4DSA机房排风平面布置图 103

1

表1项目基本情况

建设项目名称

银蛇（广州）医疗科技有限公司核技术利用扩建项目

建设单位

银蛇（广州）医疗科技有限公司

法人代表

联系人

联系电话

注册地址

广州市番禺区石楼镇创启路63号创智29号楼

项目地点

广州市番禺区石楼镇创启路63号创智7号楼负一楼

立项审批部门

批准文号

建设项目总投资(万

元)

450

项目环保投资

(万元)

20

投资比例（环保投资、总投资）

4.44%

项目性质

□新建□改建√扩建□其他

占地面积（m2）

/

应用类型

放射源

□销售

□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

□使用

□Ⅰ类（医疗使用）□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

非密封放射性物质

□生产

□制备PET用放射性药物

□销售

/

□使用

□乙□丙

射线装置

□生产

□Ⅱ类□Ⅲ类

□销售

□Ⅱ类□Ⅲ类

√使用

√Ⅱ类□Ⅲ类

其它

1.1建设单位概况

银蛇（广州）医疗科技有限公司是一家以医学研究和试验发展为主的企业，目前业务范围涵盖华东、华南区域。银蛇（广州）医疗科技公司于2018年12月成立，公司位于广州市番禺区石楼镇创启路63号创智29号楼番禺创新科技园内，独栋式办公

环境，建筑面积约1200平方米。

1.2项目的目的和任务的由来

银蛇（广州）医疗科技公司拟在创智7号楼负一楼开展动物介入实验，实验目的为新产品研发、产品测试（随着医学的发展，新产品不断涌现。在产品上市之前必须

要通过动物实验，并取得理想的实验数据，才能上报国家药监局进入临床实验阶段）；

建设单位拟在创智7号楼负一楼建设1间DSA机房及其配套功能用房，并新购1

台数字减影血管造影装置（简称“DSA”）用于开展动物介入手术实验。

根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》，项

目在开工建设前，应进行环境影响评价，并报有审批权的环境保护行政主管部门审批。

对照《关于发布〈射线装置分类〉的公告》（环境保护部国家卫生和计划生育委

员会公告2017年第66号），DSA属于血管造影用X射线装置的分类范围，为II类

2

射线装置。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》（生态环境部令第16号），本项目属于“五十五、核与辐射”中“172、核技术利用建设项目—使

用II类”，应编制环境影响报告表。

为此，银蛇（广州）医疗科技有限公司委托广州乐邦环境科技有限公司开展“银蛇（广州）医疗科技有限公司核技术利用扩建项目”的环境影响评价工作。在接受委托后，评价单位组织相关技术人员进行了资料收集、现场勘察等工作，并结合项目特点，按照《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格

式》（HJ10.1-2016）中环境影响报告表的内容和格式，编制了本项目的环境影响报告

表。

1.3项目建设概述

1.3.1项目建设内容及规模

本次拟在创智7号楼负一楼建设1间DSA机房，并在机房内新增使用1台DS