2023CSCO造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南【文字可复制】.pptx

中国临床肿瘤学会（CSCO）

造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南

2023

GUIDELINESOFCHINESESOCIETYOFCLINICALONCOLOGY(CSCO

HSCTFORHEMATOLOGICALDISEASES

csco

中国临床肿瘤学会（CSCO）

造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南

2023

证据特征

CSCO专家共识度

类别

水平

来源

1A

高

严谨的meta分析、大型随机对照研究

一致共识

（支持意见≥80%）

1B

高

严谨的meta分析、大型随机对照研究

基本一致共识

（支持意见60%~80%）

2A

稍低

一般质量的meta分析、小型随机对照研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究

一致共识

（支持意见≥80%）

2B

稍低

一般质量的meta分析、小型随机对照研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究

基本一致共识

（支持意见60%~80%）

3

低

非对照的单臂临床研究、病例报告、专家观点

无共识，且争议大

（支持意见60%）

CSCO诊疗指南证据类别

1

推荐等级

标准

Ⅰ级推荐

1A类证据和部分2A类证据

CSCO指南将1A类证据，以及部分专家共识度高且在中国可及性好的2A类证据，作为Ⅰ级推荐。具体为：适应证明确、可及性好、肿瘤治疗价值稳定，纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的诊治措施

Ⅱ级推荐

1B类证据和部分2A类证据

CSCO指南将1B类证据，以及部分在中国可及性欠佳，但专家共识度较高的2A类证据，作为Ⅱ级推荐。具体为：国内外随机对照研究，提供高级别证据，但可及性差或者效价比不高；对于临床获益明显但价格较贵的措施，考虑患者可能获益，也可作为Ⅱ级推荐

Ⅲ级推荐

2B类证据和3类证据

对于某些临床上习惯使用，或有探索价值的诊治措施，虽然循证医学证据相对不足，但专家组意见认为可以接受的，作为Ⅲ级推荐

CSCO诊疗指南推荐等级

2

总则

异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）是根治白血病、骨髓增生异常综合征（myelodysplasticsyndrome，MDS）、多发性骨髓瘤（multiplemyoloma，MM）、非霍奇金淋巴瘤（nonHodgkinlymphoma，NHL）和重症再生障碍性贫血（SAA）的有效手段，随着单倍型相合造血干细胞移植（haplo-HSCT）“北京方案”的建立及在中国广泛地应用，allo-HSCT进入了“人人都有供者的时代”，由此我国的HSCT病例数量快速增长［1-3］。北京方案最早用于白血病的治疗，近年来在SAA、MM和NHL上也获得了突破性进展，haplo-HSCT治疗SAA获得了和同胞全相合移植相似的疗效。国际上以人类白细胞抗原（humanleukocyteantigen，HLA）配型相合同胞供者和非血缘供者allo-HSCT为主要证据支撑的移植指南，已经不能满足我国的临床需求，因此，由中国临床肿瘤学会（CSCO）组织，编写了《异基因造血干细胞移植治疗白血病和MDS指南2021版》，该指南参考了多个国际指南及中国异基因造血干细胞移植专家共识［4-6］，纳入了中国的临床研究成果。2022年对2021版指南的部分内容进行了更新并增加了SAA/vSAA的内容更名为《异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南2022版》，2023年在内容更新的基础上增加了异基因HSCT和自体HSCT治疗MM和NHL的内容。本指南将继续随着移植技术的进步和研究结果的丰富而更新。

总则

4

异基因造血干细胞移植

疾病

分类

疾病状

态分层

Ⅰ级推荐

Ⅱ级推荐

Ⅲ级推荐

APL

CR1

巩固治疗中MRD未转阴或巩固治疗结束后分子学复发后经治疗骨髓PML-RARa不能持续阴性的患者（3类）

≥CR2

1.血液学复发后经治疗达HCR但骨髓PML-RARaMRD阳性（3类）

2.≥CR2患者分子学复发经治疗骨髓PPML-RARa不能持续转阴的患者（3类）

复发/

难治患者

Allo-HSCT，个性化移植方案（3类）

1异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病的适应证及移植时机

1.1急性髓性白血病(≤65岁）

异基因造血干细胞移植

8

疾病

分类

疾病状

态分层

Ⅰ级推荐

Ⅱ级推荐

Ⅲ级推荐

ELN/NCCN指南危险度分层为高危